天樓解毒消腫散治療糖尿病足潰瘍醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的研究.pdf

1、天樓解毒消腫散的組方源自于民間經(jīng)驗(yàn)方，由制天南星、重樓、山柰、拳參、樟腦五味藥組成。因其清熱解毒、消腫止血之功，使之臨床用于治療濕熱毒蘊(yùn)、郁火毒結(jié)、風(fēng)熱毒滯所致的糖尿病足潰瘍，療效顯著。
　　本研究以該民間驗(yàn)方為研究對(duì)象，對(duì)天樓解毒消腫散的制備工藝、主要藥效學(xué)、急性毒性試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)等進(jìn)行研究，并取得了天樓解毒消腫散的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的批準(zhǔn)文號(hào)。
　　1、制備工藝
　　將制天南星、重樓、拳參等飲片，置80℃以下干燥8h，取

2、出備用。將山柰飲片，放置于50℃以下干燥8小時(shí)，拿出備用。將干燥后的上述幾味飲片混合粉碎成極細(xì)粉，過(guò)篩（七號(hào)篩），混勻。再取樟腦研磨成極細(xì)粉，采用配研法，將樟腦極細(xì)粉與上述幾味極細(xì)粉混勻，過(guò)篩（應(yīng)能全部通過(guò)六號(hào)篩，95％能通過(guò)七號(hào)篩），采用口服固體藥用聚丙烯瓶分裝成30g/瓶，密封，置鈷60射線輻照滅菌裝置中，于輻照強(qiáng)度為1GY條件下，每間隔4h輻照一次，每次照射1h，重復(fù)照射3次，即得。
　　2、主要藥效學(xué)試驗(yàn)研究
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3、1）體外抑菌實(shí)驗(yàn)：運(yùn)用液體試管法觀察天樓解毒消腫散于體外抑制細(xì)菌的效果，結(jié)果顯示其對(duì)大腸桿菌、金黃色葡萄球菌以及銅綠假單胞菌，有一定的抗菌作用。（2）鎮(zhèn)痛實(shí)驗(yàn)：通過(guò)觀察天樓解毒消腫散對(duì)冰乙酸致小鼠腹痛扭體次數(shù)，結(jié)果表明1g·kg-1～4g·kg-1的天樓解毒消腫散對(duì)冰乙酸所致的小鼠腹部疼痛具備一定的鎮(zhèn)痛功效。（3）消腫實(shí)驗(yàn)：對(duì)小鼠耳廓涂抹二甲苯致炎性腫脹，觀察天樓解毒消腫散對(duì)炎性腫脹的抑制程度，結(jié)果表明其具有消腫之功效。（4）解熱實(shí)驗(yàn)：

4、采用皮下給予家用發(fā)酵劑造成大鼠發(fā)熱，觀察天樓解毒消腫散的退熱作用，結(jié)果表明其有一定的解熱作用。
　　3、急性毒性試驗(yàn)研究
　　天樓解毒消腫散對(duì)小鼠進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)，給予小鼠皮膚一日用藥3g生藥·kg-1及5g生藥·kg-1，未發(fā)現(xiàn)動(dòng)物死亡，連續(xù)觀察14天，未見(jiàn)毒性反應(yīng)，其皮膚用藥的最大耐受劑量大于5g生藥kg-1。
　　4、臨床研究總結(jié)
　?。?）疾病療效：天樓解毒消腫散組較如意金黃散組好，總有效率比較差異非常顯

5、著（90%vs68%, P＜0.01）。（2）中醫(yī)證候療效：天樓解毒消腫散組較如意金黃散組好，總有效率比較有差異顯著（90%vs74%, P＜0.05）。（3）中醫(yī)證候積分：天樓解毒消腫散組和如意金黃散組治療后較治療前中醫(yī)證候積分降低，兩組進(jìn)行組內(nèi)比較差異都具有顯著性(P＜0.05)，組間比較差異也有顯著性（P＜0.05），天樓解毒消腫散組較如意金黃散組好。（4）潰瘍面積：天樓解毒消腫散組和如意金黃散組治療后較治療前潰瘍面積減小，兩組組