靜心止動(dòng)方治療難治性抽動(dòng)障礙的臨床療效評(píng)價(jià)及其影響因素的Logistic分析.pdf

1、目的:
　　1.觀察對(duì)比阿立哌唑及靜心止動(dòng)方治療TD在改善抽動(dòng)動(dòng)作及精神、情緒方面的療效，明確TD的中醫(yī)病機(jī)——心神不安、肝風(fēng)動(dòng)搖、肺竅不利。
　　2.對(duì)中、西藥治療TD的一些影響因素進(jìn)行分析，同時(shí)對(duì)中西藥治療TD后全身包括睡眠、飲食、情緒等方面的癥狀進(jìn)行比較，以彌補(bǔ)YGTSS評(píng)分對(duì)中藥治療TD評(píng)判的不足之處，完善中藥治療TD的療效評(píng)價(jià)方法。
　　3.對(duì)難治性抽動(dòng)障礙的影響因素進(jìn)行l(wèi)ogistics回歸分析，篩選其高危

2、因素。
　　方法:
　　在2014年1月-2015年12月在廣安門(mén)醫(yī)院就診的TD患兒中，選取年齡8-11歲，符合DSM-Ⅳ-TR診斷標(biāo)準(zhǔn)，以及中醫(yī)證候標(biāo)準(zhǔn)，病程在12個(gè)月以上，YGTSS評(píng)分在40-70分之間的難治性抽動(dòng)患兒120例，入組前未使用過(guò)中、西藥或就診前6個(gè)月內(nèi)未使用過(guò)中西藥，所有入組患兒皆由家長(zhǎng)簽署獲得廣安門(mén)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)的知情同意書(shū)。分組方法:觀察組和對(duì)照組各60例。課題研究采用隨機(jī)、雙盲雙模擬的臨床研

3、究方法。給藥方法:靜心止動(dòng)方均制成免煎顆粒形式，口服，每日兩次;片阿立哌唑片有效成分5mg，口服，每日兩次。靜心止動(dòng)方組予靜心止動(dòng)方+阿立哌唑片模擬劑，阿立哌唑組予阿立哌唑片+靜心止動(dòng)方模擬劑，兩組治療期間均不給予其他藥物治療，療程12周。觀察方法:每例入組患兒填寫(xiě)高危因素調(diào)查表、YGTSS評(píng)分表、中醫(yī)證候表;在第4周、8周、12周分別隨訪1次，隨訪期間填寫(xiě)YGTSS評(píng)分表、副反應(yīng)量表、中醫(yī)證候表;在治療12周對(duì)每例患兒再進(jìn)行血常規(guī)、尿

4、常規(guī)、肝腎功能檢查。統(tǒng)計(jì)方法:所有的統(tǒng)計(jì)分析檢驗(yàn)均采用雙側(cè)假設(shè)檢驗(yàn)，計(jì)量指標(biāo)的組間比較采用成組t檢驗(yàn)或Wilcoxon秩和檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)或配對(duì)秩和檢驗(yàn);計(jì)數(shù)指標(biāo)采用x2檢驗(yàn)或Fisher精確概率法，等級(jí)指標(biāo)采用Wilcoxon秩和檢驗(yàn)。數(shù)據(jù)分析運(yùn)用SAS9.2統(tǒng)計(jì)軟件包實(shí)現(xiàn)，抽動(dòng)障礙的高危因素采用Logistic回歸分析方法。
　　結(jié)果:
　　1.研究共納入120例受試者，A組、B組各60例。兩組在性別、年齡、

5、證型分布方面的無(wú)明顯差異(P＞0.05);
　　2.安全性評(píng)價(jià):B組安全性檢查，療后安全性檢查異常者6例，占11.54％，均為心電圖提示:竇性心律不齊，屬輕微臨床異常，停藥后3天復(fù)查心電圖正常;A組安全性檢查，療后未見(jiàn)異常。副反應(yīng):A組出現(xiàn)惡心1例，該患兒系首次服用中藥，家長(zhǎng)堅(jiān)持用藥，服藥3劑后，上述癥狀消失，臨床判斷不屬于不良反應(yīng);B組中，副反應(yīng)4例，占7.6％，其中2例在服藥24小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)頭暈、嗜睡，堅(jiān)持用藥3天未再出現(xiàn)上述癥

6、狀，屬輕度不良反應(yīng);2例腹痛，家長(zhǎng)堅(jiān)持用藥2天后未再出現(xiàn)，為不良反應(yīng)輕度。
　　3.YGTSS減分率:在治療第4周在改善發(fā)聲性抽動(dòng)的次數(shù)方面，A組明顯優(yōu)于B組(P＜0.05);治療第8周在運(yùn)動(dòng)性抽動(dòng)次數(shù)、頻率、總的運(yùn)動(dòng)性抽動(dòng)，以及發(fā)聲性抽動(dòng)次數(shù)、頻率、總的發(fā)聲性抽動(dòng)改善方面，A組優(yōu)于B組(P＜0.05);治療第12周減分率來(lái)看，在運(yùn)動(dòng)性抽動(dòng)次數(shù)、干擾，以及發(fā)聲性抽動(dòng)次數(shù)、頻率、總損害率方面，A組優(yōu)于B組(P＜0.05);
　

7、　4.中醫(yī)癥狀改善情況:治療第4周，A組在改善情感、睡眠、遺尿、鼻咽部狀況方面，療效明顯優(yōu)于B組。治療第8周，A組在改善情緒、情感、睡眠、多汗方面療效明顯優(yōu)于B組。其中，情緒方面療效更為顯著，煩急易怒(P＜0.001);治療第12周，A組在改善心系、肝系、肺系癥狀方面，療效更為突出。心系癥狀:敏感(P＜0.0001)、易委屈(P＜0.0001)、喜歡笑(P＜0.0001)眠不實(shí)(P＜0.0001)、肝系癥狀:煩急易怒(P＜0.0001)

8、，患兒情緒顯著改善;肺系方面:扁桃體腫大(P＜0.0001)，鼻咽部的癥狀得以緩解和改善。此外在改善抽動(dòng)患兒反復(fù)口腔潰瘍方面，A組療效更為明顯(P=0.0469);
　　5.綜合療效評(píng)判:治療第4周，A組有效20例(33.33％)，無(wú)效40例(66.67％)，B組有效23例(38.33％)，無(wú)效37例(61.67％);治療第8周A組有效56例(93.33％)，無(wú)效4例(6.67％)，B組有效49例(81.67％)，無(wú)效11例(18

9、.33％);治療第12周，A組顯效28例(46.67％)，有效30例(50％)，無(wú)效2例(3.33％)，A組總有效率為96.76％，B組顯效13例(21.67％)，有效39例(65％)，無(wú)效8例(13.33％)，B組總有效率為87.67％，A組優(yōu)于B組。
　　6.多因素logistics回歸分析顯示:空氣污染程度、病程（＞12月）、開(kāi)始年齡（＞5歲）、監(jiān)護(hù)人（父母）、學(xué)習(xí)主動(dòng)、飯量、睡眠情況、小便、情緒波動(dòng)（看電視時(shí)間長(zhǎng)）對(duì)抽動(dòng)障

10、礙嚴(yán)重程度的影響有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)論:
　　1.阿立哌唑、靜心止動(dòng)方均能改善難治性抽動(dòng)障礙，但中藥安全性更好，有效率更高，并且在改善抽動(dòng)運(yùn)動(dòng)動(dòng)作、發(fā)聲性動(dòng)作的次數(shù)、頻率、中醫(yī)癥狀以及綜合療效來(lái)看，靜心止動(dòng)方組優(yōu)于阿立哌唑組。
　　2.闡明了TD的中醫(yī)病機(jī)為心神不寧、肝風(fēng)動(dòng)搖、肺竅不利，驗(yàn)證了“從心論治”抽動(dòng)障礙的科學(xué)性和實(shí)用性，為中藥治療抽動(dòng)障礙的有效臨床路徑。
　　3.對(duì)難治性抽動(dòng)障礙的影響因素進(jìn)行了多因素