食管癌非手術(shù)治療臨床分期標(biāo)準(zhǔn)的完善與改進(jìn).pdf

1、目的：通過(guò)應(yīng)用近幾年的三種食管癌臨床分期標(biāo)準(zhǔn)，分析它們對(duì)非手術(shù)治療食管癌患者生存預(yù)后的預(yù)測(cè)價(jià)值，提出改進(jìn)方案并再次進(jìn)行分期驗(yàn)證，尋求非手術(shù)治療食管癌更合理的臨床分期標(biāo)準(zhǔn)，以便準(zhǔn)確地指導(dǎo)治療方案的選擇制定。
　　方法：回顧性分析我科2006年1月至2012年12月701例接受根治性放療或根治性放化療的食管癌患者的臨床資料，全組患者分別采用2004年提出的食管癌臨床分期標(biāo)準(zhǔn)、2009年的非手術(shù)治療食管癌臨床分期草案和參考既往GTV-T

2、體積臨床分期標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行臨床分期，結(jié)合患者預(yù)后進(jìn)行對(duì)比分析，并針對(duì)臨床應(yīng)用中出現(xiàn)的問(wèn)題提出改進(jìn)方案后再次對(duì)全組患者進(jìn)行分期驗(yàn)證，評(píng)估預(yù)測(cè)患者的生存預(yù)后，使臨床分期標(biāo)準(zhǔn)更準(zhǔn)確實(shí)用。生存分析采用Kaplan-Meier法計(jì)算，并用Log-rank法檢驗(yàn)，一致性分析采用Kappa檢驗(yàn)，采用Cox回歸模型進(jìn)行多因素預(yù)后分析，生存時(shí)間以放療開(kāi)始之日起計(jì)算。
　　結(jié)果：1隨訪及生存：隨訪截止至2016年2月1日，失訪16例，隨訪率為97.7％。全

3、組1、3、5年生存率分別為70.8%、31.6%、18.3%，中位生存期20個(gè)月；局控率分別為72.5%、48.1%、41.9%，中位局控時(shí)間17.7個(gè)月；2不同分期標(biāo)準(zhǔn)對(duì)預(yù)后的預(yù)測(cè)評(píng)估：T分期中，三種分期方法均能較好地反映患者生存預(yù)后，各期別間比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）。2004年標(biāo)準(zhǔn)中 T分期的六分類(lèi)法比較復(fù)雜且 T2a與 T2b期（χ2=2.360， P=1.24）、T3a與T3b期（χ2=0.710，P=0.4）患者生存

4、率比較未見(jiàn)明顯差異，將其合并改為四分類(lèi)法后各期生存曲線分離度良好（χ2＝56.893， P＜0.05）。以GTV體積分界值≤30 cm3、31～50 cm3、51～100 cm3、＞100 cm3將全組分為T(mén)1、T2、T3、T4期，各期間生存率比較發(fā)現(xiàn)T3與T4期未見(jiàn)明顯差別（χ2＝0.021， P=0.885）。N分期中，三種臨床分期標(biāo)準(zhǔn)均使用三分類(lèi)法， N0、N1、N2三期間生存率比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（χ2=48.221，P＜0.05

5、）。臨床TNM分期中，單純以GTV體積結(jié)合區(qū)域內(nèi)外淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移進(jìn)行的臨床TNM分期顯示III期和IV期之間生存率比較未見(jiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（χ2＝1.411，P=0.235），其余臨床分期標(biāo)準(zhǔn)下生存曲線分離度均較好，各期別間比較有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）；3對(duì)既往GTV-T體積臨床分期的改進(jìn)和預(yù)后評(píng)估：將GTV體積按≤30cm3、31～50 cm3、51～100 cm3、＞100 cm3分為四級(jí)后，結(jié)合周?chē)M織器官受侵情況，按有受侵的則下降

6、一級(jí)處理，將全組分為四期，各期間生存率比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（χ2＝59.702，P＜0.05）。N分期仍沿用三分類(lèi)法，按照由此界定的新的臨床TNM分期即Ⅰ期：T1N0M0；Ⅱ期：T1N1M0、T2N0M0；Ⅲ期：T1N2M0、T2N1M0、T3N0-1M0、T4N0M0；Ⅳ期：T2N2M0、T3N2M0、T4N1-2M0、任何M1均歸為四期，再次對(duì)全組患者進(jìn)行分期，各期間生存曲線分離度良好，統(tǒng)計(jì)學(xué)差異顯著（χ2＝82.577，P＜0.05

7、）；4對(duì)2004年分期和2009年草案分期的改進(jìn)和評(píng)估：綜合考慮 T分期中病變直徑和病變長(zhǎng)度范圍，以病變直徑范圍≤2cm、2.1～4 cm、4.1～6 cm、＞6 cm；病變長(zhǎng)度范圍為≤3cm、3.1～5 cm、5.1～7 cm、＞7 cm分別分為4級(jí)并評(píng)為相應(yīng)的分?jǐn)?shù)（1-4分），有周?chē)M織器官受侵的另評(píng)為1分，如無(wú)受侵則為0分。按照評(píng)分公式：（直徑分級(jí)得分+長(zhǎng)度分級(jí)得分）/2+是否受侵（0/1）計(jì)算總得分并進(jìn)行七分法 T分級(jí)，評(píng)價(jià) T

8、分期時(shí)將各亞分期合并變?yōu)樗姆址ǎ═1～T4期），結(jié)果顯示各期間生存率比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（χ2＝74.804， P<0.05）。同樣結(jié)合N分期（同2004年標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行臨床TNM分期，所得Ⅰ～Ⅳ期患者間生存率比較亦有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（χ2＝90.488，P<0.05）。5一致性分析顯示評(píng)分法分期與2004年標(biāo)準(zhǔn)和 GTV體積結(jié)合外侵分期在 T分期和臨床TNM分期上均有一致性（Kappa值分別為0.42、0.40、0.41、0.50，P<0.05）；

9、6食管癌預(yù)后相關(guān)因素分析：?jiǎn)我蛩胤治鲲@示單因素分析顯示療前進(jìn)食情況、聲嘶癥狀、腫瘤長(zhǎng)度、病變直徑、周?chē)M織器官受侵、T分期、N分期、臨床分期、照射方式、近期療效、療后復(fù)發(fā)及轉(zhuǎn)移、急性放射性肺炎、化療周期數(shù)均為預(yù)后生存的影響因素；Cox多因素分析聲嘶癥狀、GTV體積、T分期（2004年標(biāo)準(zhǔn)、GTV體積結(jié)合受侵標(biāo)準(zhǔn)）、N分期、臨床TNM分期（GTV體積結(jié)合受侵標(biāo)準(zhǔn)）、近期療效、療后復(fù)發(fā)及轉(zhuǎn)移、化療周期數(shù)為獨(dú)立預(yù)后影響因素。
　　結(jié)論：