基于HIS的藥品上市后安全性再評價(jià)系統(tǒng)研發(fā)與應(yīng)用.pdf

1、隨著疑難雜癥的增多，市場對于藥品的需求日益提升，新藥上市的步伐越來越快，人們對于藥品安全性的需求越來越迫切，目前在新藥上市前的臨床研究中，存在著各種各樣的局限性，新藥不良反應(yīng)的研究不完善，因此藥品上市后的安全性再評價(jià)顯得尤為重要。
　　眾所周知分析數(shù)據(jù)量越大分析仿真的結(jié)果越接近于真實(shí)結(jié)果，而目前國內(nèi)外對藥品上市后的安全性評價(jià)的研究采用的分析數(shù)據(jù)應(yīng)用HIS系統(tǒng)的龐大數(shù)據(jù)資源較少;從HIS系統(tǒng)中采集來的數(shù)據(jù)存在大量的對于研究并沒有意義

2、、冗余的數(shù)據(jù)信息;對于藥品安全性沒有一套較為系統(tǒng)性的評價(jià)方法。本研究針對以上藥品安全性評價(jià)中存在的問題展開研究，主要的內(nèi)容包含如下:
　　首先，開發(fā)相關(guān)接口，通過與HIS系統(tǒng)以及不良反應(yīng)上報(bào)系統(tǒng)對接實(shí)現(xiàn)藥品再評價(jià)信息的快速采集。然后，對采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)據(jù)清洗，整理等規(guī)范性操作，主要包括:去掉明顯錯(cuò)誤的ADR報(bào)告信息、清除冗余信息、改正不規(guī)范的藥品和不良反應(yīng)名稱等。其次，將流行病學(xué)與統(tǒng)計(jì)學(xué)研究中使用到的Logistic回歸模型應(yīng)用于