醫(yī)院藥品不良反應(yīng)集中監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)系統(tǒng)的研發(fā)與應(yīng)用.pdf

1、藥品不良反應(yīng)（Adverse Drug Reaction，簡(jiǎn)稱(chēng)ADR）是指在按規(guī)定劑量正常應(yīng)用藥品的過(guò)程中產(chǎn)生的有害而非所期望的、與藥品應(yīng)用有因果關(guān)系的反應(yīng)，藥品不良反應(yīng)一般可分為副作用、毒性反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)和繼發(fā)感染四大類(lèi)，在現(xiàn)實(shí)生活中，藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率是相當(dāng)高的，特別是在長(zhǎng)期使用或用藥量較大時(shí)，情況更為嚴(yán)重甚至出現(xiàn)嚴(yán)重的毒副反應(yīng)，ADR報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程，國(guó)際上ADR監(jiān)測(cè)的主要方法有自發(fā)呈報(bào)系

2、統(tǒng)(SRS)、處方事件監(jiān)測(cè)(PEM)及醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等三種。
　　本文針對(duì)我國(guó)目前ADR監(jiān)測(cè)自發(fā)呈報(bào)模式存在的漏報(bào)率高、計(jì)算ADR發(fā)生率困難、報(bào)告隨意性強(qiáng)、報(bào)告信息不完整難以確定因果關(guān)系等問(wèn)題和局限性，結(jié)合國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)對(duì)上市后藥品安全監(jiān)管的需求，研究開(kāi)發(fā)“醫(yī)院藥品不良反應(yīng)集中監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)系統(tǒng)”，通過(guò)與協(xié)作醫(yī)院HIS系統(tǒng)的信息集成，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部ADR信息管理、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥品安全性再評(píng)價(jià)管理、ADR處方事件監(jiān)測(cè)管理及與廣東省ADR信

3、息管理系統(tǒng)的信息智能交換管理等功能，從而為探索我國(guó)醫(yī)院ADR信息及重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥品信息的自動(dòng)采集、分析、評(píng)價(jià)、預(yù)警、反饋及服務(wù)的有效方法進(jìn)行有益地嘗試。
　　本文研究開(kāi)發(fā)工作在探索適合我國(guó)國(guó)情的藥品ADR醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)、處方事件監(jiān)測(cè)與自發(fā)呈報(bào)監(jiān)測(cè)等方法有機(jī)結(jié)合與應(yīng)用方面有所創(chuàng)新，研究成果將為我國(guó)逐步建設(shè)和推廣應(yīng)用兼顧藥品ADR監(jiān)測(cè)、重點(diǎn)藥品安全性再評(píng)價(jià)及區(qū)域藥物流行病學(xué)研究等功能的綜合服務(wù)平臺(tái)打下良好基礎(chǔ)，從而為我省乃至我國(guó)全面提升上市