藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)的設(shè)計與實現(xiàn).pdf

1、隨著世界各國新藥研制高潮的出現(xiàn)，藥品的品種不斷增多。同時，在醫(yī)生給患者治療的過程中，經(jīng)常合并用藥，或者采用長程療法。在這樣的情況下，許多重大藥害事件頻頻發(fā)生，這就使得藥品的安全性逐漸引起了人們的關(guān)注和重視。
　　近年來，國家十分關(guān)心上述問題，并提出要建設(shè)“國家藥品不良反應監(jiān)測體系”，而藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)是“國家藥品不良反應監(jiān)測體系”的核心監(jiān)測平臺之一。然而，現(xiàn)有的藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)功能不夠完備且穩(wěn)定性差；信息技術(shù)滯后于不良反應

2、事業(yè)發(fā)展的需求；省級中心機構(gòu)不完善、網(wǎng)絡(luò)設(shè)備極其匱乏。從而導致數(shù)據(jù)上報困難，數(shù)據(jù)難以利用的問題，嚴重影響了工作的發(fā)展。其主要原因是現(xiàn)有系統(tǒng)的數(shù)據(jù)庫設(shè)計不合理和軟件沒有優(yōu)化等因素導致系統(tǒng)不穩(wěn)定、速度慢甚至癱瘓；缺乏標準庫、規(guī)整人員以及規(guī)整工具，導致數(shù)據(jù)不規(guī)范；缺乏有效統(tǒng)計匯總平臺。
　　本文是以食品藥品監(jiān)督管理局技術(shù)審評中心的需求為基礎(chǔ)，以解決上述問題為重點，對基于B/S結(jié)構(gòu)的藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)的建設(shè)以及其中的關(guān)鍵技術(shù)進行研究，并