肺康顆粒對(duì)COPD穩(wěn)定期肺腎虧虛證患者生存質(zhì)量影響的臨床研究.pdf

1、目的:
　　觀察評(píng)估肺康顆粒對(duì)COPD穩(wěn)定期肺腎虧虛證患者中醫(yī)證候積分、急性加重次數(shù)及程度、肺功能、生存質(zhì)量及六分鐘步行距離的影響，以進(jìn)一步科學(xué)評(píng)判肺康顆粒對(duì)COPD穩(wěn)定期的臨床療效。
　　方法:
　　本試驗(yàn)將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的COPD穩(wěn)定期肺腎虧虛證患者隨機(jī)分為肺康治療組及對(duì)照組。對(duì)照組根據(jù)患者病情予以西醫(yī)常規(guī)治療，肺康治療組在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予肺康顆粒沖服，療程均為6個(gè)月。以治療前、治療3月、治療6月為觀測(cè)節(jié)點(diǎn)，觀

2、察兩組中醫(yī)證候積分、急性加重次數(shù)及程度、肺功能、圣喬治呼吸問卷(St.GeorgeRespiratory Questionnaire，SGRQ)、六分鐘步行距離(Six Minutes WalkingDistance，6MWD)的變化情況。
　　結(jié)果:
　　1.經(jīng)SPSS21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)分析處理，兩組患者一般資料包括年齡、性別、病程及病情嚴(yán)重程度等指標(biāo)相比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。
　　2.對(duì)中

3、醫(yī)證候積分的影響:經(jīng)重復(fù)測(cè)量方差分析顯示，兩組咳嗽、乏力、腰膝酸軟癥狀積分及總積分的時(shí)間變化趨勢(shì)組間比較，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。肺康組各個(gè)癥狀積分及證候總分比較，治療3個(gè)月比治療前下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.016);治療6個(gè)月與治療前比較，除自汗積分外，其余癥狀積分下降均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.016);治療6個(gè)月與治療3個(gè)月對(duì)比，氣短、乏力、腰膝酸軟及證候總分差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.016）。對(duì)照組治療3個(gè)月與治療前

4、比較，除咳嗽、乏力外，其余癥狀改變均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.016)，治療6個(gè)月與治療前比較，各癥狀積分改變均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.016)，治療6個(gè)月與治療3個(gè)月對(duì)比，僅咯痰、易感冒及總分的差別具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.016)。在不同時(shí)點(diǎn)進(jìn)行組間比較，治療3月時(shí)，肺康組咳嗽、乏力、中醫(yī)證候總分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.016);治療6月時(shí)，肺康組咳嗽、乏力、腰膝酸軟以及證候總分變化低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.016

5、）。
　　3.對(duì)臨床療效的影響:治療3月后肺康組總有效率為68.97％，對(duì)照組總有效率僅13.79％，治療6月后肺康組總有效率達(dá)93.10％，而對(duì)照組有51.72％，盡管兩組均能改善患者中醫(yī)證候（P＜0.05），但對(duì)同一時(shí)點(diǎn)組間療效進(jìn)行對(duì)比，提示肺康組要?jiǎng)龠^對(duì)照組(P＜0.05)。
　　4.對(duì)肺功能的影響:經(jīng)重復(fù)測(cè)量方差分析顯示FEV1、FEV1％及FEV1/FVC的時(shí)間變化趨勢(shì)沒有組間差異（P＞0.05）。肺康組各項(xiàng)指標(biāo)與

6、治療前比較有上升趨勢(shì)，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，而西醫(yī)對(duì)照組中各參數(shù)變化趨勢(shì)不明顯，但兩組間各指標(biāo)比較差異仍無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　5.對(duì)急性加重次數(shù)及程度的影響:治療期間肺康組急性加重次數(shù)低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，治療期間兩組急性加重程度比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。
　　6.對(duì)生存質(zhì)量的影響:經(jīng)重復(fù)測(cè)量方差分析顯示，SGRQ總分、呼吸癥狀積分、活動(dòng)受限積分及疾病影響積分的時(shí)間變化趨勢(shì)沒有組間的差異（P

7、＞0.05）。各時(shí)間點(diǎn)上兩組對(duì)比，治療3月時(shí)兩組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.016），治療6月時(shí)兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.016)，肺康組改善更明顯。肺康組在治療3月和治療6月后較治療前改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.016），治療6個(gè)月較治療3個(gè)月改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.016);對(duì)照組治療3個(gè)月和治療6個(gè)月后均較治療前有所改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.016），治療6月與治療3月比較無明顯改善，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞

8、0.016）。
　　7.對(duì)六分鐘步行距離的影響:經(jīng)重復(fù)測(cè)量方差分析顯示，6MWD的時(shí)間變化趨勢(shì)組間差異不明顯（P＞0.05）。肺康組治療3月和治療6月皆比治療前顯著提高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.016)，且治療6月比治療3月下降更明顯，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.016)，對(duì)照組僅在治療6月的時(shí)間結(jié)點(diǎn)上較基線水平上升(P＜0.016)。
　　結(jié)論:
　　1.肺康顆粒聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)方案治療COPD穩(wěn)定期肺腎虧虛證患者與單