基于酸甘化陰理論烏梅噴霧劑對放射性口干癥的研究.pdf

1、目的:
　　本研究基于“酸甘化陰”理論，將烏梅噴霧劑應(yīng)用于放射性口干癥的頭頸部腫瘤患者，以探討其對放射性口干癥患者唾液分泌、口干感受、生活質(zhì)量以及睡眠情況的影響，綜合評價烏梅噴霧劑對放射性口干癥的作用。最后根據(jù)臨床療效及可行性評價烏梅噴霧劑的臨床應(yīng)用前景，以便于烏梅噴霧劑在臨床上的推廣應(yīng)用。
　　方法:
　　本研究為隨機(jī)對照實(shí)驗(yàn)，抽取符合納入排除標(biāo)準(zhǔn)的2014年6月至2015年10月在廣東省某三甲醫(yī)院接受放射治療的頭頸

2、部腫瘤患者64例，采用信封法隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對照組，每組32例。對照組給予頭頸部腫瘤患者放療后口腔常規(guī)護(hù)理加純凈水噴霧，試驗(yàn)組給予放療后口腔常規(guī)護(hù)理加烏梅噴霧劑噴霧，噴霧頻率為2h/次（睡眠時不噴），劑量0.3ml/次，每日用藥量約5～8ml，持續(xù)噴霧2周。分別在首次和末次噴霧的前后共收集4次兩組受試者唾液流率和主觀口干感;首次噴霧前和末次噴霧后共收集2次兩組受試者RTOG分級;療程結(jié)束后通過調(diào)查問卷的方式收集患者的生活質(zhì)量水平和睡眠情

3、況。
　　結(jié)果:
　　本研究共納入64例患者，研究期間試驗(yàn)組失訪3例，對照組失訪2例，其余全按要求結(jié)束試驗(yàn)。最終本研究完全統(tǒng)計(jì)病例為59例，試驗(yàn)組29例，對照組30例。5例脫落患者與59例完成試驗(yàn)患者基線資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05）。試驗(yàn)組與對照組各項(xiàng)試驗(yàn)指標(biāo)結(jié)果如下。
　　(1)唾液流率:首次噴霧前試驗(yàn)組與對照組唾液流率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，兩組具有可比性;首次噴霧后試驗(yàn)組和對照組的唾

4、液流率分別為(0.68±0.399)和(0.38±0.336) mg/min，試驗(yàn)組唾液流率為顯著高于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01）。末次噴霧前試驗(yàn)組與對照組唾液流率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05）;末次噴霧后試驗(yàn)組和對照組的唾液流率分別為(0.67±0.371)和(0.37±0.318) mg/min，試驗(yàn)組唾液流率為顯著高于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。
　　(2)主觀口干感:首次

5、噴霧前試驗(yàn)組與對照組主觀口干感所占比例兩組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05），具有可比性。首次噴霧后試驗(yàn)組輕、中、重度口干分別占41.4％、48.3％、10.3％，對照組輕、中、重度口干分別占13.3％、56.7％、30.0％，試驗(yàn)組重度口干感受的患者所占比例明顯低于對照組，而輕度口干感受的患者所占比例明顯高于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。末次噴霧前試驗(yàn)組與對照組主觀口干感比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

6、末次噴霧后試驗(yàn)組輕、中、重度口干分別占34.5％、58.6％、6.9％，對照組輕、中、重度口干分別占13.3％、53.3％、33.4％，試驗(yàn)組重度口干感受的患者所占比例明顯低于對照組，而輕度口干感受的患者所占比例明顯高于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01）。
　　(3)RTOG等級:首次噴霧前試驗(yàn)組的RTOG等級分別為2級占23.3％，3級占56.7％，4級占20.0％;對照組的RTOG等級分別為2級占23.3％，3

7、級占50.0％，4級占26.7％，兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。通過2周干預(yù)后，試驗(yàn)組的RTOG等級分別為2級占16.7％，3級占63.3％，4級占20.0％;對照組的RTOG等級分別為2級占26.7％，3級占60.0％，4級占13.3％，兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。
　　(4)生活質(zhì)量:試驗(yàn)組生活質(zhì)量量表總得分高于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01）。試驗(yàn)組的生理狀況和附加部分兩個維度得分

8、明顯高于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。其中，附加部分中屬于口干舌燥、吞咽與咀嚼、交流、其他不適的相關(guān)條目得分比較，試驗(yàn)組明顯高于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)，食欲與食量的相關(guān)條目得分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05）。社會/家庭、功能狀況、情感狀況三個維度得分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05）。
　　(5)睡眠情況:干預(yù)兩周后，試驗(yàn)組總體睡眠情況優(yōu)于對照組。其中，試驗(yàn)組睡眠中斷次數(shù)為≤1次、

9、2次、3次、≥4次的患者分別為5例、9例、12例、2例，對照組睡眠中斷次數(shù)為≤1次、2次、3次、≥4次的患者分別為4例、5例、11例、10例，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。試驗(yàn)組夜尿次數(shù)為≤1次、2次、3次、≥4次的患者分別為9例、15例、5例、0例，對照組睡眠中斷次數(shù)為≤1次、2次、3次、≥4次的患者分別為8例、9例、7例、6例，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05）。
　　結(jié)論:
　　(1)烏梅噴霧劑首

10、次使用即可刺激放射性口干癥患者唾液分泌，減輕放射性口干癥患者的主觀口干感。
　　(2)烏梅噴霧劑通過減輕口干不適，減少患者進(jìn)食吞咽和交流講話時的困擾，從而提高患者生活質(zhì)量。
　　(3)烏梅噴霧劑通過減輕患者的口干不適合和減少夜間攝水量，從而降低患者夜間睡眠中斷次數(shù)和夜尿次數(shù)，因此一定程度上改善了患者的睡眠情況。
　　(4)烏梅噴霧劑采用無毒、價廉、易取的中藥顆粒劑配置而成，通過局部作用于口腔，起到緩解放射性口干癥的確切