敗黃肝寧合劑聯(lián)合思美泰治療乙肝肝硬化黃疸（濕熱瘀阻型）的療效觀察.pdf

1、目的：
　　通過隨機(jī)對照研究，觀察敗黃肝寧合劑聯(lián)合思美泰治療乙肝肝硬化黃疸（濕熱瘀阻型）的臨床療效及應(yīng)用安全性。
　　方法：
　　1.分組方法：將90例在武漢市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院消化科門診及肝病門診就診，診斷為乙型肝炎后肝硬化黃疸（濕熱瘀阻型）并符合入組標(biāo)準(zhǔn)的患者，根據(jù)隨機(jī)分配原則分成三組，分為中西藥聯(lián)合組（敗黃肝寧合劑+思美泰組）、西藥組（思美泰組）和中藥組（敗黃肝寧合劑組），每組各30例。
　　2.治療方案：三組

2、均用基礎(chǔ)治療（保肝藥物用還原型谷胱甘肽；并常規(guī)予以恩替卡韋抗病毒治療，必要時輸注血漿或白蛋白等對癥支持治療）。中西藥聯(lián)合組在基礎(chǔ)治療的同時給予口服思美泰片（丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片，每次500mg，每天兩次）和敗黃肝寧合劑（組成：茵陳、梔子、大黃、龍膽草、赤芍、敗醬草、白茅根、金錢草、北柴胡、厚樸、山楂、神曲、炙甘草。每次50ml，每日兩次）。西藥組在基礎(chǔ)治療上加思美泰口服（每次500mg，每天兩次）治療。中藥組在基礎(chǔ)治療上加本院自制中

3、藥復(fù)方制劑敗黃肝寧合劑（每次50ml，每日兩次）進(jìn)行治療。三組療程均為4周。
　　3.觀察指標(biāo)：觀察三組治療前后主要中醫(yī)癥候變化，肝功能指標(biāo)變化（包括TBIL、TBA、ALT、AST、γ-GT、ALP，主要為TBIL、γ-GT），安全性指標(biāo)變化，并根據(jù)相應(yīng)療效評價標(biāo)準(zhǔn)，作出療效評價。同時觀察三組治療過程中的不良反應(yīng)。
　　4.統(tǒng)計(jì)方法：使用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，記錄所有數(shù)據(jù)。計(jì)量資料均以（?x±s）

4、表示，組間比較采用單因素方差分析，組內(nèi)治療前后比較采用配對 t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以例數(shù)或百分比（％）表示，采用?2檢驗(yàn)，等級資料采用H檢驗(yàn)，兩兩比較用Nemenyi檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05為無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)果：
　　1.綜合療效評價：中西藥聯(lián)合組總有效率為89.3%，西藥組總有效率為46.7%，中藥組總有效率為48.3%。組間比較，西藥組與中藥組總有效率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。中西藥

5、聯(lián)合組總有效率優(yōu)于中藥組及西藥組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。
　　2.肝功能指標(biāo)變化：經(jīng)過4周治療，三組在治療后肝功能指標(biāo)（TBIL、ALT、AST、TBA、γ-GT、ALP）均有明顯改善，與治療前相比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；療程結(jié)束后，西藥組與中藥組肝功能指標(biāo)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），而中西藥聯(lián)合組肝功能指標(biāo)明顯低于西藥組和中藥組，且差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。
　　3.各單項(xiàng)中醫(yī)癥狀

6、評分比較：三組治療后單項(xiàng)癥狀均有改善，與治療前相比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。對治療后三組結(jié)果比較，中西藥聯(lián)合組各癥狀評分較中藥組和西藥組低，且差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），中藥組各癥狀評分與西藥組比較，身目黃染、小便黃赤、惡心嘔吐、倦怠乏力的癥狀評分無差異（P＞0.05），而脘腹脹悶、脅肋疼痛、食欲不振、口干口苦的癥狀評分在中藥組更低，且差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。
　　4.治療前后中醫(yī)癥候總積分比較:治療

7、前三組癥候總積分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），三組在治療后積分均有所下降且差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），中西藥聯(lián)合組癥候總積分明顯低于中藥組及西藥組且差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），中藥組癥候總積分較西藥組低且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。
　　5．安全性觀察：各組患者生命體征平穩(wěn)，血尿糞三大常規(guī)、腎功能、凝血功能、電解質(zhì)、肝膽彩超等均未出現(xiàn)明顯變化，2例病例出現(xiàn)輕微腹瀉，停藥后好轉(zhuǎn)，其它病例均未出現(xiàn)明顯的不良反