藥品價(jià)格法律規(guī)制問(wèn)題研究——以行政法為視角.pdf

1、黨的十一屆三中全會(huì)以后開(kāi)始的市場(chǎng)取向的經(jīng)濟(jì)體制改革過(guò)程，也是我國(guó)政府職能轉(zhuǎn)變和改革的過(guò)程，在這一過(guò)程中，我國(guó)取得了舉世矚目的成就。我國(guó)政府于80年代開(kāi)始的醫(yī)療體制改革，大刀闊斧的進(jìn)行醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的改革試點(diǎn)，出現(xiàn)了若干問(wèn)題。當(dāng)前藥品價(jià)格問(wèn)題愈演愈烈，已經(jīng)成為社會(huì)一大問(wèn)題，而《藥品管理法》及實(shí)施條例卻沒(méi)有相應(yīng)做出修訂，滯后于社會(huì)發(fā)展，致使藥品價(jià)格出現(xiàn)了一系列問(wèn)題。黨的十六大明確提出要切實(shí)解決當(dāng)前面臨的重大社會(huì)問(wèn)題，努力建設(shè)社會(huì)主義和諧社會(huì)，

2、為此，我們要以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，樹(shù)立以人為本的理念，采取有力措施控制藥品價(jià)格虛高，維護(hù)最廣大人民的根本利益，全面建設(shè)社會(huì)主義和諧社會(huì)。 考察國(guó)外一些控制藥品價(jià)格的舉措，結(jié)合我國(guó)目前的實(shí)際情況，本文作者認(rèn)為，當(dāng)前我們所要做的首要事情是制定一部專(zhuān)門(mén)的《藥品價(jià)格管理?xiàng)l例》，以法律的形式對(duì)藥品價(jià)格管理予以規(guī)制，同時(shí)建議國(guó)家設(shè)立專(zhuān)門(mén)的藥品價(jià)格部門(mén)或藥品價(jià)格委員會(huì)，實(shí)施專(zhuān)門(mén)管理。本文共分五部分： 第一部分，緒論。 從政府職能

3、轉(zhuǎn)變及其職能體系入手，概述在我國(guó)改革開(kāi)放以后我國(guó)政府職能的轉(zhuǎn)變及其產(chǎn)生的影響。我國(guó)作為社會(huì)主義國(guó)家，伴隨著改革開(kāi)放的不斷深化，政府的公共事務(wù)職能也發(fā)生了變化，開(kāi)始逐漸從無(wú)所不至的廣泛領(lǐng)域中抽身。在政府職能轉(zhuǎn)變過(guò)程中，政府權(quán)力缺位、越位現(xiàn)象大量存在，當(dāng)前，社會(huì)反映最為強(qiáng)烈的是藥價(jià)虛高問(wèn)題。 第二部分，藥品價(jià)格管理的法律分析。 對(duì)我國(guó)藥品價(jià)格管理方式的歷史回顧及現(xiàn)狀介紹。藥品，作為與人民群眾身體健康密切相關(guān)的物品，具有用途的

4、特殊性、質(zhì)量的極度嚴(yán)格性、使用的專(zhuān)屬性、消費(fèi)的被動(dòng)性。藥品的這些特殊性，要求在設(shè)計(jì)藥品定價(jià)機(jī)制和管理模式時(shí)，必須把藥品的安全性、有效性、專(zhuān)屬性和嚴(yán)密性放在首位。我國(guó)對(duì)藥品價(jià)格的管理方式，是隨著改革開(kāi)放的深入逐漸轉(zhuǎn)變的，經(jīng)歷了由嚴(yán)格管制——逐步放開(kāi)——區(qū)別管制的過(guò)程中，藥品價(jià)格呈現(xiàn)出不斷攀升的勢(shì)頭。對(duì)于藥品價(jià)格管理行為的法律性質(zhì)，尚未有相關(guān)理論探討，本文作者認(rèn)為，從其所承擔(dān)的職能及行為方式上看，具有濃厚的行政色彩，是一種行政行為。由此其在

5、管理過(guò)程中應(yīng)當(dāng)遵循行政法的基本原則，同時(shí)又有自己的特色，表現(xiàn)為：保護(hù)人民用藥的合法權(quán)益原則、權(quán)責(zé)一致原則、公開(kāi)原則。 第三部分，我國(guó)現(xiàn)行藥品價(jià)格管理的現(xiàn)狀分析。 作者首先從藥品價(jià)格定價(jià)范圍、定價(jià)方法、價(jià)格監(jiān)督等方面介紹了我國(guó)現(xiàn)行的藥品價(jià)格管理體系。依據(jù)我國(guó)《藥品管理法》及其實(shí)施條例的相關(guān)規(guī)定，政府定價(jià)藥品分成國(guó)家發(fā)改委和地方兩級(jí)政府定價(jià)，藥品的定價(jià)要遵循差比價(jià)規(guī)則，藥品定價(jià)方法主要有三類(lèi)：普通定價(jià)方法，單獨(dú)定價(jià)和強(qiáng)行削價(jià)

6、，藥品價(jià)格的管理主要由國(guó)家發(fā)改委及各級(jí)價(jià)格主管部門(mén)按照統(tǒng)一要求負(fù)責(zé)組織本地區(qū)的藥品價(jià)格監(jiān)管工作，包括藥品最高零售價(jià)格的制定和公告，藥品價(jià)格審批，藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)等。當(dāng)前藥品價(jià)格管理中在藥品差價(jià)率、價(jià)格核定、最高零售限價(jià)、價(jià)格監(jiān)管等方面存在問(wèn)題。本文接著從法律角度對(duì)現(xiàn)狀進(jìn)行分析，指出由于當(dāng)前我國(guó)藥品價(jià)格鑒定體系不規(guī)范、法律法規(guī)不完善、政府部門(mén)協(xié)調(diào)不到位、藥品價(jià)格鑒定體系不規(guī)范等原因，造成藥品價(jià)格一路飆升。 第四部分，它山之石——國(guó)外藥

7、品價(jià)檔管理的啟示。 綜合考察其他國(guó)家藥品價(jià)格管理的現(xiàn)狀，發(fā)現(xiàn)日本實(shí)行政府主導(dǎo)制定藥價(jià)，英國(guó)實(shí)行政府與企業(yè)達(dá)成藥價(jià)控制體系、印度則通過(guò)向貧困線下家庭免費(fèi)供藥的方式來(lái)降低國(guó)內(nèi)藥品價(jià)格。通過(guò)對(duì)世界上目前存在的幾種最主要的藥品價(jià)格制度體系的比較分析，筆者得出了以下幾點(diǎn)結(jié)論：由政府定價(jià)控制藥品價(jià)格是各國(guó)的基本選擇；控制費(fèi)用上漲是政府藥品定價(jià)的基本目標(biāo)；對(duì)專(zhuān)利藥和仿制藥采取不同的政策；藥品定價(jià)主要集中在藥品零售環(huán)節(jié)；具有完備的藥品定價(jià)組織體

8、系等。 第五部分，完善我國(guó)藥品價(jià)格管理的構(gòu)想。 借鑒國(guó)外藥品價(jià)格管理的經(jīng)驗(yàn)，深入分析我國(guó)現(xiàn)狀，作者建議為做好我國(guó)藥品價(jià)格的管理工作，切實(shí)保障廣大人民群眾的用藥價(jià)格合理，我國(guó)應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)的藥品藥品價(jià)格管理部門(mén)或藥品價(jià)格委員會(huì)，同時(shí)以人民利益至上的思想、三個(gè)有利于思想為指導(dǎo)，制定《藥品價(jià)格管理實(shí)施條例》，并對(duì)其內(nèi)容(包括立法宗旨、適用范圍及基本原則、基本制度、主體及權(quán)限、藥品的定價(jià)、藥品價(jià)格管理、權(quán)利義務(wù)、法律責(zé)任等方面)做了

9、構(gòu)想。同時(shí)作者認(rèn)為為保證《藥品價(jià)格管理實(shí)施條例》的施行，要完善公眾參與制度、建立績(jī)效評(píng)估制度、完善信息公開(kāi)制度，同時(shí)加強(qiáng)藥品價(jià)格管理部門(mén)(藥品價(jià)格委員會(huì))與其他部門(mén)的協(xié)調(diào)。 第六部分，結(jié)語(yǔ)。 對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行監(jiān)管是我國(guó)價(jià)格管理體系的重要組成部分，也是國(guó)家行政行為的重要方面。面對(duì)目前藥品品種繁多、藥品市場(chǎng)巨大、藥品消費(fèi)頻繁的局面，我國(guó)仍沒(méi)有一部專(zhuān)門(mén)的法律法規(guī)對(duì)其進(jìn)行管理，不可以說(shuō)不是一種失誤。為此，作者建議參考國(guó)外的有效經(jīng)驗(yàn)