中藥聯(lián)合LEF治療LN的療效觀察及中西醫(yī)結(jié)合治療的文獻(xiàn)分析.pdf

1、目的:
　　本研究分析在我院腎病中心采用中藥聯(lián)合激素及來氟米特治療活動性狼瘡性腎炎的療效性和安全性，并以近10年的中西醫(yī)結(jié)合治療狼瘡性腎炎的臨床研究文獻(xiàn)為對象，通過文獻(xiàn)分析的方法，了解中西醫(yī)結(jié)合治療狼瘡性腎炎的臨床研究的現(xiàn)狀。
　　方法:
　　采用回顧性分析的方法分析2009年-2016年間在我院腎病中心治療的采用中藥聯(lián)合激素及來氟米特治療，療程不小于6個月的32例活動性狼瘡性腎炎患者，記錄患者的性別、年齡、病程、病理

2、、病史、用藥情況、中醫(yī)證候等一般資料，治療期間記錄24h尿蛋白、尿紅細(xì)胞計數(shù)、Scr、ALB、補體C3、抗ds-DNA、中醫(yī)證候積分、SLEDAI及不良反應(yīng)，主要觀察指標(biāo)為第3、6、12個月的完全緩解率、總有效率，次要觀察指標(biāo)為復(fù)發(fā)率，觀察時間截至2016年12月。
　　檢索2007年-2016年發(fā)表并收錄在中國知網(wǎng)期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、維普《中文科技期刊網(wǎng)數(shù)據(jù)庫》、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM)、萬方期刊數(shù)據(jù)庫上的中西醫(yī)

3、結(jié)合治療狼瘡性腎炎的臨床研究文獻(xiàn)，對納入文獻(xiàn)的樣本量、治療方案、療效、證型進(jìn)行描述性分析。
　　結(jié)果:
　　1.回顧性分析
　　符合納入標(biāo)準(zhǔn)共32例患者，其中女性26例，男性6例，平均年齡33.97±12.41歲，中位病程46.1（11-68.7）月，既往高血壓病史6例，曾用CTX或MMF無效或復(fù)發(fā)14例，病理類型方面，Ⅳ或Ⅳ+Ⅴ有18例，Ⅲ型5例，Ⅱ型3例，未行腎穿6例;疾病療效評價方面，治療第3、6、12月后，完全

4、緩解率為3.13％、21.88％、34.48％，總有效率分別為50％、90.63％、93.1％;中醫(yī)證候療效方面，第3、6、12月總有效率分別為84.38％、93.75％、96.55％;實驗室指標(biāo)方面，24h尿蛋白、尿紅細(xì)胞計數(shù)、Scr、ALB、C3、抗ds-DNA、中醫(yī)癥候積分、SLEDAI與治療前比較，均有顯著差異（P＜0.05);觀察時間6-56個月[平均(21.53±13.75)個月]，2例腎臟復(fù)發(fā)，1例腎外復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率10.3

5、4％，復(fù)發(fā)時間為緩解后第9-14個月[平均(12±2.65)個月];觀察期間不良反應(yīng)有感染(25％)，肝酶升高(3.13％)，白細(xì)胞下降(3.13％)、帶狀皰疹(3.13％)、腹瀉(3.13％)，月經(jīng)不調(diào)(3.13％)，其中感染以上呼吸道感染(15.63％)為主，所有不良反應(yīng)較輕微，經(jīng)治療后消失或好轉(zhuǎn)，不影響治療;中醫(yī)證型方藥方面，以脾腎氣/陽虛證最常見，兼證以血瘀證最常見，其次為濕熱證，中藥有補益藥、活血藥、祛濕藥使用最多。
　

6、　2.文獻(xiàn)分析
　　符合納入標(biāo)準(zhǔn)的臨床研究文獻(xiàn)共93篇，其中無對照組11篇(11.83％)，非隨機對照文獻(xiàn)8篇(8.6％)，假隨機對照文獻(xiàn)3篇(3.23％)，隨機對照文獻(xiàn)71篇(76.34％)，其中隨機對照文獻(xiàn)中，12篇描述具體隨機方法，僅有1篇實施盲法，隨機化隱藏和樣本量估算情況不清楚;樣本量方面，3篇(3.23％)大于100例，56篇(60.22％)為59-99例，34篇(36.53％)小于50例;治療方面，西醫(yī)治療方案以激素

7、+CTX為主，占56.99％，其余還有單用激素、單用免疫抑制劑、激素+/免疫抑制劑等，中西醫(yī)結(jié)合治療方案，91篇(97.85％)在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上加中成藥或中藥湯劑，用自擬方治療有35篇(37.63％);治療療程在0.5-24個月，平均5.86個月;療效方面，文獻(xiàn)療效評價標(biāo)準(zhǔn)來源不一，80篇(86.02％)文獻(xiàn)報道了總有效率，總有效率在74％-100％，隨機對照文獻(xiàn)中，92.96％文獻(xiàn)的中西醫(yī)結(jié)合治療組療效顯著優(yōu)于對照組，總體而言，中西醫(yī)