導(dǎo)流雜交HPV檢測(cè)在宮頸病變篩查中的價(jià)值.pdf

1、根據(jù)最新的世界癌癥統(tǒng)計(jì)，子宮頸癌(cervical cancer，CC)是全球女性中第四位最常見(jiàn)的癌癥，位于癌癥死因的第三位，作為目前惟一病因明確的婦科惡性腫瘤，因其篩查能明顯的降低癌癥的發(fā)生率和死亡率，目前國(guó)內(nèi)外均高度重視宮頸癌及癌前病變的篩查，尤其是HPV的檢測(cè)，近幾年HPV-DNA檢測(cè)已成為研究熱點(diǎn)，檢測(cè)技術(shù)也在不斷得到完善。持續(xù)性的高危型人乳頭瘤病毒(HumanPapillomavirus，HPV)感染是導(dǎo)致CIN(宮頸上皮內(nèi)瘤

2、變，CervicalIntraepithelial Neoplasia，CIN)和宮頸癌的最重要危險(xiǎn)因素。目前被美國(guó)FDA已經(jīng)認(rèn)證的檢測(cè)HPV的方法主要有4種:Hybrid Capture2、Cervista、cobas4800和Aptima HPV E6/E7 mRNA。最幾年幾項(xiàng)大型的實(shí)驗(yàn)結(jié)果認(rèn)為，相比較宮頸細(xì)胞學(xué)而言HPV作為宮頸癌及癌前病變的一線初篩方法更有優(yōu)勢(shì)。2014年4月FDA機(jī)構(gòu)又批準(zhǔn)了對(duì)于25歲及以上的女性，Cobas

3、4800HPV-DNA檢測(cè)技術(shù)可以用于單獨(dú)的宮頸癌初篩方案。我國(guó)作為發(fā)展中國(guó)家，目前臨床上應(yīng)用檢測(cè)HPV的技術(shù)繁多，其中核酸導(dǎo)流雜交技術(shù)(HybriMax)是我國(guó)國(guó)內(nèi)開(kāi)發(fā)且唯一通過(guò)中國(guó)國(guó)家CFDA認(rèn)證的HPV檢測(cè)方法，能夠同時(shí)檢測(cè)并具體分型21種HPV基因亞型，其中包括13種高危亞型HPV(HR-HPV)。
　　目的：
　　評(píng)價(jià)應(yīng)用導(dǎo)流雜交技術(shù)HPV檢測(cè)法(HybriMax)行宮頸癌及癌前病變篩查的效果。探討導(dǎo)流雜交技術(shù)檢測(cè)

4、HPV作為宮頸癌及癌前病變的首選篩查方法的可行性。
　　方法：
　　統(tǒng)計(jì)分析2013年12月至2015年12月間于大連市中心醫(yī)院就診，行宮頸病變篩查HPV檢測(cè)的婦女共7056例，均采用導(dǎo)流雜交技術(shù)檢測(cè)15種HR-HPV亞型，包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66和68型。其中5105例同時(shí)行TCT檢查。其中有523例行陰道鏡下宮頸組織活檢，入選標(biāo)準(zhǔn):TCT檢查結(jié)果異常者（

5、ASCUS及以上者）;HPV16或18陽(yáng)性者;有明顯臨床癥狀者。根據(jù)導(dǎo)流雜交技術(shù)對(duì)HPV的不同分型檢測(cè)結(jié)果研究HR-HPV各亞型感染情況;年齡不同對(duì)HPV感染狀況的影響及對(duì)高級(jí)別病變（CIN2及以上）診斷的準(zhǔn)確性;以組織病理診斷為金標(biāo)準(zhǔn)，計(jì)算導(dǎo)流雜交檢測(cè)結(jié)果對(duì)篩查CIN2及以上病變的靈敏度、特異度、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值及陰性預(yù)測(cè)值，評(píng)價(jià)其作為宮頸癌及癌前病變初篩方法的可能性;所有數(shù)據(jù)采用SPSS13.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，P＜0.05定義為統(tǒng)計(jì)學(xué)有

6、顯著差異。
　　結(jié)果:
　　1.進(jìn)行導(dǎo)流雜交HPV分型檢測(cè)的7056例婦女中，HPV高危型總感染率為17.96％(1267/7056)。感染率最高的3種亞型依次為HPV16型(340個(gè))、58型（210個(gè)）、52型（207個(gè)），其感染率分別為4.81％(340/7056)、2.98％(210/7056)和2.93％(207/7056)。
　　2.50～59歲年齡組HPV感染率最高，為22.70％;30-39歲組感染率最

7、低，為16.44％。不同年齡組的女性，HR-HPV總感染率有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　3.以病理診斷為金標(biāo)準(zhǔn)，與宮頸高級(jí)別病變(≥CIN2)最密切的亞型是HPV16、58和33型，占所有≥CIN2病變的70.86％(124/175)。
　　4.導(dǎo)流雜交技術(shù)HPV檢測(cè)對(duì)篩查宮頸癌及癌前病變的敏感度為95.30％，特異度為40.64％，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值為39.01％，陰性預(yù)測(cè)值為95.59％。
　　結(jié)論:
　　1.本研究中，HPV

8、16、52、58型為HR-HPV亞型感染比例的前三位。HPV16、58和33型與宮頸高級(jí)別病變(≥CIN2)關(guān)系密切。對(duì)以上亞型的感染、防治及隨訪給予更多重視。
　　2.年齡是HPV感染的相關(guān)因素。中老年婦女HR-HPV感染比例高，不能忽視該人群HPV篩查及感染情況。
　　3.導(dǎo)流雜交技術(shù)有較好的敏感度及陰性預(yù)測(cè)值，在篩查宮頸癌及癌前病變中有指導(dǎo)意義，但特異度及陽(yáng)性預(yù)測(cè)值較低，容易造成不必要的過(guò)度治療，且有一定的漏診率，目前