重慶市血液病實驗室質量控制管理措施研究.pdf

1、目的：血液病診斷是以實驗室檢驗結果作為依據的一門客觀科學，其結果的準確性直接影響著疾病的診斷、治療和康復。隨著科學技術進步，儀器測量誤差占比越來越小，故結果的準確度與檢驗質量管理密切相關。因此，質量管理是血液病實驗室核心工作之一。
　　本研究以重慶地區(qū)為范圍，建立一種較為健全的血液病實驗室質量管理的評價方法。并形成一套有效的質量控制管理方式，以提高實驗診斷檢測水平、更好的為臨床服務的目的;為重慶地區(qū)血液病實驗室質量管理達到國際先進

2、水平提供一定的依據。
　　方法：通過文獻資料搜集和閱讀，篩選與血液病實驗室質量控制有關的報道進展。匯總近幾年質量控制的成果和經驗，結合文獻調研，闡述質量控制、動態(tài)化、信息化質量管理等理論的內涵和外延;為血液病實驗室檢驗質量控制提供理論支持，初步形成血液病實驗室質量控制理論。
　　在此基礎上，擬挑選60家重慶市內代表性醫(yī)院，設計針對重慶地區(qū)的血液病實驗室基本情況調查問卷;主要議題包括質量管理的制度建立、人員配備及培訓、儀器設備

3、管理、質量控制開展情況等。針對發(fā)現的問題，形成質量管理預案;并在新橋醫(yī)院血液病實驗室進行驗證該管理模式的效果。
　　結果：理論研究豐富了質量控制的內涵，了解了信息化質量控制的理念，并研究了實時質量控制的內容。而調查分析研究，則根據返回的57份有效問卷發(fā)現，僅14％為血液病?？茖嶒炇遥蠖鄶刀寄芡瓿裳翰〉幕緳z驗項目;其中，66.6％有完整實驗流程及SOP文件，人員以中級職稱和本科學歷為主。35.1％實驗設備超過500萬元，45

4、.6％有專人檢查記錄。約45％出檢驗報告時會參考臨床表現，并嚴格審簽。所有實驗室都較好的開展了日常室內質控，并參與全市的室間質量評價;但明顯的，室間質評失控參與頻次少于室內質控。另外，調查結果也發(fā)現了部分問題，如設備落后、人員缺乏、遠程會診系統(tǒng)嚴重不足、學習進修少、標本采集不合格率高、LIS軟硬件兼容性等問題。
　　根據調查結果，制定“問題發(fā)生概率對策矩陣列表”、成立“標本采集品管圈”等質量管理改進方案。通過改進方案的實施，有效提

5、高了標本采集達標率、上機合格率;數據顯示，標本采集缺陷率由3.66‰降低至1.05‰;標本制備過程也大幅優(yōu)化，上機合格率明顯升高。檢測周期加快，染色體和流式檢測時間縮短了2天，其他項目縮短0.5-1天;此外，臨床符合率也有顯著提升。這些結果表明，“質量管理改進方案”驗證取得了較好的效果。
　　結論：在文獻閱讀和廣泛調查的基礎上，構建了血液病實驗室質量管理改進措施;驗證性應用表明改進措施提高了實驗室的標本合格率、縮短了檢測周期、提升