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1、背景及目的:靜脈血栓栓塞癥(venous thromboembolism,VTE)包括深靜脈血栓形成(deep venous thrombosis,DVT)和肺血栓栓塞癥(pulmonary thromboembolism,PTE),DVT和PTE是同一疾病VTE不同發(fā)展階段的兩種臨床表現(xiàn),其發(fā)病可從無(wú)癥狀性到突發(fā)猝死,是威脅住院患者生命常見的、嚴(yán)重的并發(fā)癥,但它也是一種完全可以預(yù)防的院內(nèi)獲得性疾病。臨床主要的血栓預(yù)防是使用藥物預(yù)防和機(jī)
2、械預(yù)防的方法,且以藥物抗凝為主效果明確。但對(duì)于危重癥患者特別是內(nèi)科危重癥患者而言,因其不如外科手術(shù)患者有明確的抗栓指征而未重視血栓的預(yù)防,再則因疾病的嚴(yán)重性可能存在使用抗凝藥的禁忌或使用藥物抗凝藥可能帶來高出血的風(fēng)險(xiǎn),而使得藥物抗凝的使用受到限制。因此明確有效的抗栓替補(bǔ)方法成為內(nèi)科危重癥患者迫切需要。物理機(jī)械預(yù)防具有無(wú)創(chuàng)、無(wú)出血風(fēng)險(xiǎn)且對(duì)于腎功能不好的危重癥患者不需監(jiān)測(cè)血藥濃度等的特點(diǎn),最常見的有間歇充氣加壓泵(intermittent
3、pneumatic compression,IPC)、足底靜脈泵(venous foot pump,VFP)、梯度壓力彈力襪(graded compression stocking,GCS)或彈力襪(elastic stockings,ES),其中IPC最常用,已廣泛用于各類型手術(shù)患者證明了血栓的預(yù)防的有效性,但其用于內(nèi)科特別是危重癥患者的抗栓療效及安全性還未很明確。而且相關(guān)研究對(duì)于IPC預(yù)防療效的評(píng)價(jià)較單一、不全面,對(duì)PTE的預(yù)防療效
4、存在一定的爭(zhēng)議;與抗凝劑比較,IPC療效的優(yōu)劣性及安全性等需要進(jìn)一步明確。本研究旨在通過系統(tǒng)評(píng)價(jià)和Meta-analysis來探索IPC預(yù)防重癥內(nèi)科患者VTE的有效性及安全性,為臨床合理有效利用氣壓泵預(yù)防靜脈血栓栓塞癥提供參考依據(jù)。
方法:主要通過檢索Cochrane Library、PubMed、MEDLINE、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM)、維普數(shù)據(jù)庫(kù)和萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)等中外文數(shù)據(jù)庫(kù),檢索時(shí)
5、限為自各數(shù)據(jù)庫(kù)建庫(kù)起至2015年12月31日;對(duì)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)參考Cochrane Handbook提供的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),并使用RevMan5.3軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。
結(jié)果:初步檢索630篇文獻(xiàn),通過閱讀題目、摘要和查重,剔除文獻(xiàn)486篇,選出潛在相關(guān)文獻(xiàn)42篇。進(jìn)一步全文閱讀排除23篇,最終納入19篇文獻(xiàn),其中英文文獻(xiàn)5篇,中文14篇;
(1)對(duì)內(nèi)科危重癥患者下肢DVT的預(yù)防:納入文獻(xiàn)17篇,其中15篇文獻(xiàn)為
6、IPC組與空白對(duì)照組的Meta分析比較:IPC在預(yù)防下肢深靜脈血栓較空白對(duì)照組明顯有效(Rate Risk,RR=0.25,P<0.0001[95%CI:0.15-0.41]),但存在較大的異質(zhì)性(I2=63%>50%,P=0.0003),根據(jù)對(duì)納入研究的不同干預(yù)措施屬性(是否對(duì) IPC組和對(duì)照組同時(shí)給予其它預(yù)防措施,如抗凝藥、彈力襪)進(jìn)行兩組亞組分析,結(jié)果顯示:IPC預(yù)防內(nèi)科重癥患者下肢DVT的有效率仍高于對(duì)照組(RR=0.17,P<
7、0.00001[95%CI:0.11-0.27])、(RR=0.23,P=0.006[95%CI:0.16-0.33]);別外2篇文獻(xiàn)為IPC組與抗凝對(duì)照組比較的Meta分析:與IPC組比,抗凝藥組預(yù)防下肢DVT未見明顯優(yōu)勢(shì),其RR與95%CI在IPC與抗凝藥比較中效應(yīng)量橫跨無(wú)效線,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(RR=2.47,P=0.12[95%CI:0.79-7.75])。
?。?)IPC對(duì)內(nèi)科危重癥患者PTE的預(yù)防:納入文獻(xiàn)7篇對(duì)IPC預(yù)
8、防內(nèi)科危重癥患者PTE的Meta分析,結(jié)果顯示:使用IPC預(yù)防肺栓塞的有效率并不優(yōu)于對(duì)照組(RR=0.66,P=0.06[95%CI:0.43-1.02]),納入的各研究間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性(I2=0%,P=0.43)。
?。?)IPC對(duì)內(nèi)科危重癥患者VTE的預(yù)防:納入文獻(xiàn)中有7篇對(duì)VTE的發(fā)生率進(jìn)行統(tǒng)計(jì),其中5篇研究為IPC與空白對(duì)照組的比較的Meta分析,結(jié)果顯示:IPC可有效預(yù)防內(nèi)科危重癥VTE,其有效率優(yōu)于空白對(duì)照組(RR=
9、0.37,P=0.01[95%CI:0.17-0.79]),但存在較大的統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性(I2=73%,P=0.005),根據(jù)納入研究的實(shí)行干預(yù)措施長(zhǎng)短(一類為每天24h均使用IPC,另一類為每天使用2次,每次使用30-40min)進(jìn)行亞組分析,結(jié)果顯示:IPC預(yù)防VTE的有效率均優(yōu)于對(duì)照組(RR=0.76,P=0.0002[95%CI:0.66-0.88]),(RR=0.15,P<0.00001[95%CI:0.07-0.35]);另外2
10、篇研究為IPC與抗凝藥對(duì)照組關(guān)于VTE發(fā)生率的Meta分析,其存在較大的異質(zhì)性(I2=53%,P=0.14),且僅有2篇文獻(xiàn)無(wú)法進(jìn)行亞組分析,故采用描述性分析。
?。?)IPC與抗凝藥在出血情況的比較:共有2篇研究統(tǒng)計(jì)了IPC與抗凝藥在預(yù)防血栓帶來的出血風(fēng)險(xiǎn),Meta分析結(jié)果顯示:IPC在一定程度降低出血的風(fēng)險(xiǎn)(RR=0.45,P=0.03[95%CI:0.22-0.92])。
?。?)IPC對(duì)ICU患者機(jī)械通氣時(shí)間和I
11、CU住院時(shí)間的影響分析:有3篇研究對(duì)ICU患者使用IPC預(yù)防血栓對(duì)機(jī)械通氣時(shí)間及ICU住院時(shí)間的影響進(jìn)行統(tǒng)計(jì),其Meta分析結(jié)果顯示:使用IPC對(duì)ICU患者預(yù)防血栓分別在其機(jī)械通氣時(shí)間和住院時(shí)間上無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)上的影響[Mean Difference,MD=-1.00,P=0.11,95%CI(-2.23-0.23)],[MD=-0.70,P=0.31,95%CI(-2.03-0.64)]。
結(jié)論:IPC能夠安全有效地預(yù)防重癥內(nèi)科患
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