針灸治療腫瘤患者失眠的臨床隨機(jī)對照試驗.pdf

1、目的：評價針灸治療腫瘤患者失眠的臨床療效，觀察針灸對腫瘤患者的失眠狀態(tài)、睡眠質(zhì)量的改善情況。
　　方法：以腫瘤伴失眠的患者為研究對象，將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者按照隨機(jī)分組的方法將患者分為針灸治療組及藥物對照組。治療組在腫瘤常規(guī)治療的基礎(chǔ)上予以針灸治療，每日一次，每次30分鐘，連續(xù)治療7天后觀察臨床療效；對照組在腫瘤常規(guī)治療的基礎(chǔ)上予以口服艾司唑侖片，每晚睡前服用一次，連續(xù)治療7天后觀察臨床療效；以上兩組患者均在治療結(jié)束后第7天隨訪。以

2、療效評定標(biāo)準(zhǔn)、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（PSQI）、MOS-SF36生活質(zhì)量表為觀察指標(biāo)，分別在治療前、治療后、隨訪時記錄觀察數(shù)據(jù)，并以spss19.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計觀察臨床療效。
　　結(jié)果：本臨床試驗擬選取208例腫瘤失眠患者，分為針灸治療組及藥物對照組，每組104例，共190例患者完成臨床試驗，其中治療組93例，脫落9例,剔除2例；對照組97例，脫落6例，剔除1例。
　　1．治療前兩組患者的基線情況比較：性別、年齡、

3、體力狀況（ZPS）、阿森斯失眠量表(AIS)、匹茲堡睡眠質(zhì)量量表（PSQI）及生活質(zhì)量量表（MOS-SF36）比較無統(tǒng)計學(xué)差異，P＞0.05，具有可比性。
　　2.總體療效比較：治療后組間療效比較有明顯統(tǒng)計學(xué)意義，P＜0.05，對照組有效率高于治療組；隨訪時組間療效比較P＜0.05，有統(tǒng)計學(xué)意義，治療組有效率高于對照組；治療組治療后、隨訪時療效比較無統(tǒng)計學(xué)意義，P＞0.05；對照組治療后、隨訪時療效比較P＜0.05，有明顯統(tǒng)計學(xué)意

4、義。
　　3.治療后組間比較：除睡眠障礙P＞0.05無統(tǒng)計學(xué)意義外（其中PPS數(shù)據(jù)集中日間功能障礙亦無統(tǒng)計學(xué)意義，P＞0.05），其他PSQI總分及各因子均有明顯統(tǒng)計學(xué)意義。MOS-SF36生活質(zhì)量狀況比較，P＞0.05，無統(tǒng)計學(xué)意義。
　　4.治療后組內(nèi)比較：治療組PSQI總分及各因子均有明顯統(tǒng)計學(xué)意義，P＜0.05；MOS-SF36比較P＞0.05，無統(tǒng)計學(xué)意義。對照組除醒后不適P＞0.05，無統(tǒng)計學(xué)意義外，其他PSQI

5、總分及各因子比較均有明顯統(tǒng)計學(xué)意義；MOS-SF36比較未見明顯統(tǒng)計學(xué)意義，P＞0.05。
　　5.隨訪時組間比較：隨訪時組間比較睡眠效率、睡眠障礙、醒后不適P＞0.05均無統(tǒng)計學(xué)差異，PSQI總分、睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠時間及日間功能障礙P＜0.05有明顯統(tǒng)計學(xué)差異；MOS-SF36比較，無統(tǒng)計學(xué)差異，P＞0.05。
　　6.隨訪時組內(nèi)比較：（1）治療后與隨訪時組內(nèi)比較：治療組PSQI總分、各評分因子、MOS-SF36比

6、較，均無明顯統(tǒng)計學(xué)意義，P＞0.05；對照組PSQI總分、睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、日間功能障礙P＜0.05有明顯統(tǒng)計學(xué)意義，睡眠障礙、醒后不適感及MOS-SF36生活質(zhì)量量表比較無統(tǒng)計學(xué)意義，P＞0.05。（2）治療前與隨訪時組內(nèi)比較：治療組除睡眠障礙外，PSQI總分及其他評分因子比較均有明顯統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；MOS-SF36比較，P＞0.05.無統(tǒng)計學(xué)意義。對照組PSQI總分、睡眠質(zhì)量、睡眠時間、睡眠效率及日

7、間功能障礙有明顯統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），入睡時間、睡眠障礙及醒后不適未見明顯統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；MOS-SF36比較，經(jīng)t檢驗，無明顯統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05）。
　　7.組間安全性比較：安全性等級評價，經(jīng)秩和檢驗，無統(tǒng)計學(xué)差異P＞0.05。兩種治療方法安全性相當(dāng)。
　　結(jié)論：
　　1.兩種治療方法均能明顯改善腫瘤患者的睡眠狀況。
　　2.藥物組治療后療效優(yōu)于針灸組，但是藥物組患者易出現(xiàn)醒后不適感；針