保健食品黃芝精顆粒制備工藝及質(zhì)量標準研究.pdf

1、目的:黃芝精是在中醫(yī)養(yǎng)生理論的指導下，通過民間習用食療方及臨床應用，針對免疫力下降人群，以貴州特色藥食同源植物黃精、靈芝、茯苓、三七、黃芪為主要原料，按照中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布的《保健食品管理辦法》、《保健食品評審技術規(guī)程》等相關法規(guī)規(guī)定，研制開發(fā)出具有增強免疫功能的天然保健食品。課題采用現(xiàn)代藥物制劑技術，參照《保健食品檢驗與評價技術規(guī)范》中增強免疫力功能的評價標準，對黃芝精保健食品的提取工藝、干燥工藝、成型工藝、質(zhì)量標準等方面進行了

2、系統(tǒng)的研究。
　　方法:通過查閱相關的文獻，并參考處方中各味中藥材生物活性成分的理化性質(zhì)、藥理作用等特點及保健食品安全應用的原則，擬采用水煎煮的方法對其進行提取。以增強免疫力功能的有效成分粗多糖的含量為評價指標，采用L9(34)正交試驗設計方法對加水倍數(shù)、煎煮次數(shù)及煎煮時間為考察因素對保健食品黃芝精顆粒提取工藝進行優(yōu)選;通過對常壓干燥、減壓干燥、噴霧干燥方法進行研究比較，以出粉率、浸膏粉顏色、溶解度及干燥時間為考察指標，優(yōu)選出最佳

3、的干燥工藝為噴霧干燥，采用單因素法和L9(34)正交試驗設計方法對浸膏相對密度、進風口溫度、進樣速度及糊精用量為考察因素，對保健食品黃芝精顆粒的噴霧干燥工藝進行優(yōu)選;通過采用單因素法對輔料的種類進行篩選，確定糊精作為制備保健食品黃芝精顆粒的最佳輔料，采用L9(34)對糊精用量、潤濕劑濃度及用量進行考察，以顆粒的成型性、吸濕性、流動性及溶化時間為評價指標，采用綜合評分法，篩選出制備黃芝精顆粒的最佳成型工藝;按照《保健（功能）食品通用標準》

4、、《保健食品功效成分檢測方法》及《中華人民共和國藥典》（2015年版）一部相關要求，對黃芝精保健食品的質(zhì)量標準進行了系統(tǒng)性的研究并對其功效成分粗多糖及總皂苷含量測定的方法進行了研究，初步建立了黃芝精保健食品的質(zhì)量標準。
　　結果:保健食品黃芝精顆粒最佳的提取工藝條件為加8倍量的水，煎煮3次，每次1.5小時，最佳的噴霧干燥工藝條件為浸膏相對密度1.02，進風口溫度190℃，進樣速度為8.0ml/min，糊精用量為5％，黃芝精顆粒制劑