理肝健脾合劑治療肝纖維化33例臨床觀察.pdf

1、目的:
　　 觀察研究理肝健脾合劑治療肝纖維化的臨床療效及安全性,以探索一種經(jīng)濟(jì)安全、療效可靠、適宜推廣的治療肝纖維化行之有效的藥物,阻斷疾病進(jìn)展為肝硬化、重癥肝炎,甚至是肝癌,從而改善肝病患者的生存質(zhì)量,延長(zhǎng)存活時(shí)間。
　　 肝纖維化很常見,它是各種慢性肝病的共同病理學(xué)基礎(chǔ),是發(fā)展至肝硬化的必經(jīng)階段,也是肝臟病變纏綿難愈甚至惡變的主要原因。因此,及早阻斷和逆轉(zhuǎn)肝纖維化,是防治肝硬化的關(guān)鍵,也是治愈大多數(shù)難治性肝病的關(guān)鍵

2、。以往認(rèn)為,肝臟一旦發(fā)生了肝纖維化或肝硬化,是不可能逆轉(zhuǎn)的。近年來,基于肝臟超微結(jié)構(gòu)的研究及分子生物技術(shù)的應(yīng)用,對(duì)肝纖維化、肝硬化的發(fā)生機(jī)制有了新的認(rèn)識(shí)和進(jìn)一步的闡明,國(guó)外有學(xué)者明確提出人類典型發(fā)展的肝硬化完全可以發(fā)生逆轉(zhuǎn)。然而,目前療效確切、副作用少的抗纖維化西藥很少,大多還處在實(shí)驗(yàn)研究階段,由于西藥抗肝纖維化治療的種種限制,很多學(xué)者發(fā)現(xiàn)中藥在抗肝纖維化治療中具有明顯優(yōu)勢(shì),展示出人類將控制肝纖維化的廣闊前景。本次觀察選用湖北省中醫(yī)院肝

3、病科沈忠源教授的經(jīng)驗(yàn)方理肝健脾合劑,根據(jù)對(duì)33例患者的臨床觀察,證實(shí)該方具有較好的臨床效果。
　　 方法:
　　 所選65例臨床患者均來源于湖北省中醫(yī)院肝病中心門診和病房,符合肝纖維化診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)肝郁脾虛、氣滯血瘀型,隨機(jī)分為兩組,治療組與對(duì)照組,治療組33例,對(duì)照組32例。兩組均囑低鹽、低脂、高蛋白、清淡飲食。治療組給予理肝健脾合劑,每日一劑,水煎服,分早晚兩次服用,每次200ml,3個(gè)月為1療程,觀察期為6個(gè)月。對(duì)

4、照組給予安絡(luò)化纖丸(森隆藥業(yè)生產(chǎn)),每天2次,每次6g,3個(gè)月為1療程,觀察期為6個(gè)月。觀察治療前后的癥狀、體征、肝功能(ALT、AST、γ-GT、TBIL)、肝纖全套(HA、LN、PⅢNP、Ⅳ-Col)、肝膽脾彩色B超(門靜脈主干內(nèi)徑、脾臟厚度)等指標(biāo),參照“肝纖維化中西醫(yī)結(jié)合診療指南”制定療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),臨床分為顯效,有效,無效,比較兩組的治療效果。
　　 結(jié)果:
　　 1兩組臨床療效比較:治療組有效率為90.9％,對(duì)

5、照組有效率為65.6%,兩組臨床療效比較有顯著差異(P＜0.05).
　　 2兩組中醫(yī)癥狀積分療效比較:兩組中醫(yī)癥候的療效比較有顯著差異,治療組臨床積分由14.18±2.15降至3.49±1.24,對(duì)照組臨床積分由13.57±2.83降至8.86±1.62;治療組與治療前比較(P＜0.05),有顯著差異,與對(duì)照組比較(P＜0.05),有比較顯著差異。
　　 3治療前后治療組ALT、AST、γ-GT、TBIL組內(nèi)比較差異有

6、統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05).
　　 4治療組治療前與治療后比較,HA、LN、PⅢNP及Ⅳ-Col下降明顯,有顯著性差異(P＜0.05),治療組與對(duì)照組治療后比較有顯著性差異(P＜0.05)。
　　 5兩組治療前后肝膽脾彩色B超(門靜脈主干內(nèi)徑、脾臟厚度)比較結(jié)果顯示:治療后,治療組門脈主干內(nèi)徑與治療前組內(nèi)比較及治療后組間比較差異顯著(P＜0.05);治療組脾臟厚度治療后與治療前組內(nèi)比較及與對(duì)照組間比較差異顯著(P＜0.0

7、5)。
　　 6安全性檢測(cè):在臨床研究中,沒有觀察到與觀察藥物理肝健脾合劑相關(guān)的不良反應(yīng)。治療前后均檢查腎功能、心電圖及血、尿常規(guī),觀察消化道癥狀,沒有發(fā)現(xiàn)與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)。
　　 結(jié)論:
　　 本研究結(jié)果表明:理肝健脾合劑對(duì)于治療肝纖維化有較好的療效。理肝健脾合劑能改善患者癥狀,恢復(fù)肝功能,逆轉(zhuǎn)肝纖維化,減輕脾臟厚度及門靜脈主干內(nèi)徑,阻斷病情進(jìn)一步發(fā)展為肝硬化、重癥肝炎、肝癌,提高患者的生活質(zhì)量,延長(zhǎng)患者的