補(bǔ)中益氣湯對改善癌因性疲乏狀況的隊(duì)列研究.pdf

1、目的:
　　通過文獻(xiàn)綜述、系統(tǒng)評價(jià)及臨床隊(duì)列研究評估補(bǔ)中益氣湯治療癌因性疲乏的療效及安全性。
　　方法:
　　文獻(xiàn)綜述是收集有關(guān)癌因性疲乏的成因和概況、中醫(yī)病因病機(jī)、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)及中醫(yī)學(xué)治療癌因性疲乏的方法、補(bǔ)中益氣湯的抗腫瘤及抗疲勞機(jī)制，以及治療癌因性疲乏的臨床研究文獻(xiàn)，進(jìn)行資料整理及綜合分析。系統(tǒng)評價(jià)是系統(tǒng)地搜索4個(gè)電子數(shù)據(jù)庫，中文數(shù)據(jù)庫包括萬方數(shù)據(jù)庫、中文期刊全文數(shù)據(jù)庫，英文數(shù)據(jù)庫包括Pudmed、Medline(O

2、vid)，找尋有關(guān)補(bǔ)中益氣湯治療癌因疲乏的隨機(jī)對照研究，按照納入標(biāo)準(zhǔn)選取，兩位研究人員獨(dú)立地分析數(shù)據(jù)及使用考科藍(lán)誤差風(fēng)險(xiǎn)工具(Cochrane risk of bias tool)評估有關(guān)研究質(zhì)量。數(shù)據(jù)使用RevMan5.3軟件進(jìn)行分析，評估補(bǔ)中益氣湯治療癌因性疲乏的療效和安全性。臨床隊(duì)列研究是總數(shù)34例符合納入標(biāo)準(zhǔn)的癌因性疲乏患者分為治療組(N=17)及對照組(N=17)，治療組給予補(bǔ)中益氣湯加減，對照組給予補(bǔ)氣藥以外的辨證治療，研究

3、為期4星期，觀察有關(guān)疲乏程度、生活質(zhì)量、KPS功能狀態(tài)評分、氣虛證癥狀、中醫(yī)體質(zhì)分型和各類分型的得分，及服藥后的不良反應(yīng)，以評估補(bǔ)中益氣湯的療效及安全性。
　　成果:
　　文獻(xiàn)綜述中，發(fā)現(xiàn)癌因性疲乏是癌癥患者常見的癥狀，正在接受癌癥治療、癌癥治療結(jié)束以后，以及晚期癌癥患者均有可能出現(xiàn)。目前癌因性疲乏的成因仍未確切?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療中，只有運(yùn)動(dòng)治療和精神興奮劑哌甲脂有充足臨床依據(jù)，證實(shí)兩者有效治療癌因性疲乏，但是疲乏患者對運(yùn)動(dòng)的抗

4、拒及精神興奮劑的不良反應(yīng)都造成治療上的困難。中醫(yī)藥治療癌因性疲乏的方法以中藥、針灸為主，有些系統(tǒng)評價(jià)證實(shí)它們的療效。補(bǔ)中益氣湯具有抗腫瘤、抗疲勞作用，亦有一些臨床研究證實(shí)它有效減輕疲癌因性疲乏。系統(tǒng)評價(jià)中，納入的8個(gè)研究中，癌因性疲乏的患者共475名，研究質(zhì)量偏低，主要原因是未能清楚說明隨機(jī)方法，以及沒有使用盲法等。補(bǔ)中益氣湯單獨(dú)使用，或聯(lián)合化療及支持治療使用較安慰劑、化療及支持治療有效減輕癌因性疲乏。補(bǔ)中益氣湯聯(lián)合化療及支持治療較單純

5、化療及支持治療有效提高生活質(zhì)量。補(bǔ)中益氣湯的有效性主要在于減少患者的疲乏程度得分，提高生活質(zhì)量得分，減少脾虛證候得分。8個(gè)研究中，只有1個(gè)提及補(bǔ)中益氣湯的不良反應(yīng)（胃脹及消化不良），未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。臨床隊(duì)列研究中，治療組在治療前后的疲乏程度、生活質(zhì)量的軀體功能及疲乏癥狀兩項(xiàng)、KPS功能狀態(tài)評分均見明顯改善，疲乏程度是由簡明疲勞量表(brief fatigue inventory，BFI-C)量度，治療前vs治療后:4.40±2.28

6、vs3.62±1.99，p=0.033;生活質(zhì)量是由歐洲癌癥治療與研究組織生活質(zhì)量量表(EORTC quality of lifequestionnaire C30，QLQ-C30)量度，治療前vs對照后:軀體功能:70.59±16.68vs80.00±11.30，p=0.012;疲乏癥狀:45.10±19.03 vs35.29±14.29，p=0.027;KPS功能狀態(tài)評分治療前vs治療后:87.65±4.37 vs94.12±6.1

7、8，p=0.000。經(jīng)過4周治療以后，治療組對比對照組，在生活質(zhì)量方面，疼痛癥狀及食欲不振癥狀兩項(xiàng)均見明顯改善，治療組vs對照組:PA:17.65±13.78 vs34.31±27.30，p=0.032; AP:5.88±13.10 vs19.61±20.61，p=0.027; KPS功能狀態(tài)評分方面，治療組對比對照組亦見明顯改善，治療組vs對照組:94.12±6.18 vs87.06±5.88，p=0.002。此外，氣虛證癥狀方面，治

8、療組的有效例數(shù)明顯較對照組為多，治療組vs對照組:17vs6，p=0.000。中醫(yī)體質(zhì)分型是以中醫(yī)體質(zhì)分型量表（香港版）Constitution of Chinese medicine Questionnaires(CCMQ)量度。4周治療以后，治療組痰濕質(zhì)的例數(shù)明顯較對照組減少(p=0.005)，治療組的血瘀質(zhì)得分明顯較對照組為低(p=0.041)。可是值得注意的是治療組中，陰虛質(zhì)及濕熱質(zhì)的患者例數(shù)明顯較對照組有所增加(陰虛質(zhì):p=0

9、.013，濕熱質(zhì):p=0.015)，然而未出現(xiàn)明顯藥物不良反應(yīng)。
　　結(jié)果:
　　文獻(xiàn)綜述中，發(fā)現(xiàn)中醫(yī)藥有效治療癌因性疲乏，同時(shí)補(bǔ)中益氣湯具有一定的抗腫瘤和抗疲勞作用。系統(tǒng)評價(jià)中，發(fā)現(xiàn)補(bǔ)中益氣湯對癌因性疲乏可能有一定的療效，能夠減輕疲乏程度，提高生活質(zhì)量，改善脾虛證候，而且十分安全，但是由于研究質(zhì)量的參差，仍然需要更多的臨床證據(jù)以肯定補(bǔ)中益氣湯對癌因性疲乏的治療作用，同時(shí)提出了改善研究質(zhì)量的建議，有助臨床研究的改進(jìn)。臨床隊(duì)列