臨床試驗受試者知情同意權(quán)研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、知情同意權(quán)是臨床試驗受試者最基本的權(quán)利之一，實踐中侵犯受試者知情同意權(quán)的案例頻頻發(fā)生，我國現(xiàn)有的法律法規(guī)已無法滿足保護受試者知情同意權(quán)的需要，這就促使對受試者知情同意權(quán)的相關(guān)問題進行分析完善，以達到保護受試者知情同意權(quán)的目的。本文在對知情同意權(quán)的來源與內(nèi)涵進行敘述后，分析了受試者知情同意權(quán)在我國臨床試驗領(lǐng)域所面臨的問題和原因。在此基礎(chǔ)上，借鑒外國先進經(jīng)驗，針對我國實踐中問題提出相應的完善建議，構(gòu)建一整套保護受試者知情同意權(quán)的法律法規(guī)機制

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