人體試驗(yàn)法律問題探析——以“黃金大米”事件為視角.pdf

1、日前在湖南衡陽(yáng)發(fā)生的“黃金大米”試驗(yàn)事件調(diào)查結(jié)果公布，試驗(yàn)組織人員在試驗(yàn)兒童父母未完全清楚試驗(yàn)內(nèi)容的情況下向試驗(yàn)兒童喂食“黃金大米”進(jìn)行試驗(yàn)，嚴(yán)重侵犯了試驗(yàn)兒章的知情同意權(quán)與健康權(quán)。盡管三名責(zé)任人員已經(jīng)得到懲罰，試驗(yàn)兒童也得到賠償，但有必要對(duì)該事件進(jìn)行反思和討論。該事件的發(fā)生暴露出了我國(guó)存在人體試驗(yàn)法律監(jiān)管不足的問題，本文主要就該事件所反映的人體試驗(yàn)法律問題進(jìn)行探析和討論，主要包括受試者特別是兒童知情同意權(quán)保護(hù)問題、人體試驗(yàn)倫理審查問題

2、、人體試驗(yàn)傷害的賠償與補(bǔ)償問題，并嘗試對(duì)其中部分問題的解決提出法律建議，希望能為避免該類事件的再次發(fā)生盡綿薄之力。
　　 本文共分為四個(gè)部分，第一部分簡(jiǎn)要介紹“黃金大米”及該事件的事實(shí)經(jīng)過，分析人體試驗(yàn)的定義及分類。第二部分結(jié)合“黃金大米”事件分析受試者特別是兒童的知情同意權(quán)，結(jié)合國(guó)外關(guān)于受試兒童知情同意權(quán)的保護(hù)工作，淺談對(duì)我國(guó)受試兒童保護(hù)的立法建議。第三部分主要分析論述人體試驗(yàn)的主要監(jiān)管制度——人體試驗(yàn)倫理審查制度。分析我國(guó)該