氣傳真菌致變應(yīng)性支氣管哮喘的特異性免疫治療研究.pdf

1、目的：評(píng)價(jià)真菌疫苗治療變應(yīng)性支氣管哮喘(簡(jiǎn)稱哮喘)的臨床療效。 方法：按照多中心、隨機(jī)、單盲、安慰劑平行對(duì)照的方法，2005年7月至2006年8月將來(lái)自石家莊市三院、河北醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院的輕至中度的變應(yīng)性哮喘病例，用15種常見真菌變應(yīng)原(交鏈孢菌屬、煙曲霉、葡萄孢屬、白色念珠菌、多主枝孢菌屬、新月彎孢屬、鐮刀菌屬、蜂毛菌屬、好食孢菌屬、蠕蟲孢子菌屬、黑色根霉菌、牙霉菌屬、須發(fā)癬菌、甜菜莖點(diǎn)霉、特異青霉)進(jìn)行皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)及血清

2、特異性IgE檢查，篩選出56例對(duì)一種或多種真菌過(guò)敏的輕至中度的哮喘患者，分為治療組和對(duì)照組，治療組34例，對(duì)照組22例，治療組皮下注射氫氧化鋁吸附的緩釋型真菌變應(yīng)原提取物疫苗，對(duì)照組皮下注射鹽酸組胺(安慰劑)，治療時(shí)間為1年。開始治療前1個(gè)月(每年8月，即真菌高峰季節(jié))為T1階段，對(duì)研究對(duì)象分別進(jìn)行癥狀評(píng)分、用藥計(jì)分、支氣管激發(fā)試驗(yàn)、PEF、FEV<,1>％、血清TIgE及IL-4水平檢查，然后進(jìn)行特異性免疫治療：根據(jù)患者致敏真菌變應(yīng)原

3、不同種類訂制單一或者混合真菌變應(yīng)原提取物，制劑包裝的劑量漸增的小瓶中會(huì)有 5TU/ml(0級(jí))、 50TU/ml(1級(jí))、500TU/ml(2級(jí))、5000TU/ml(3級(jí))的變應(yīng)原，對(duì)照組濃度為0.01μg/ml(0級(jí))、0.1μg/ml (1級(jí))、1.0μg/ml(2級(jí))、10μg/ml(3 級(jí))用單劑量遞增法，每周注射一次，前三個(gè)濃度的每種濃度每周依次注射劑量為0.1 ml、0.2 m1、0.4 ml、0.6 ml、0.8ml，共

4、15周，第16周開始注射3級(jí)藥，每周依次0.1 ml、0.2 ml、0.4 ml、0.6 ml、0.8 ml、1.0ml，第21周達(dá)最大劑量(維持劑量)1.0ml，之后，以此劑量逐漸延長(zhǎng)注射間隔，隔周1次，共3次，然后以6周(±1周)的間隔繼續(xù)注射維持劑量至治療結(jié)束，進(jìn)入維持階段(T2)?；颊咴诿看巫⑸湟郧斑M(jìn)行臨床癥狀評(píng)分和用藥計(jì)分。注射后需密切觀察30min。治療1年后1個(gè)月，即第二年8月再次對(duì)所研究對(duì)象進(jìn)行癥狀評(píng)分、用藥計(jì)分、支氣管