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文檔簡(jiǎn)介
1、麻黃為麻黃科植物草麻黃Ephedra sinica Stapf、中麻黃Ephedraintermediate Schrenk et C.A.Mey.或木賊麻黃Ephedra equisetina Bge.的干燥草質(zhì)莖。麻黃配方顆粒是以符合炮制規(guī)范的麻黃飲片為原料,經(jīng)現(xiàn)代工藝提取、濃縮、噴霧干燥、一步制粒而成,具有無(wú)需煎煮,服用便捷,體積小易于攜帶、運(yùn)輸、儲(chǔ)存等優(yōu)點(diǎn)。為控制麻黃配方顆粒的質(zhì)量,確保臨床用藥的安全性和有效性,本論文采用高效液
2、相色譜法對(duì)麻黃配方顆粒中麻黃堿和偽麻黃堿進(jìn)行了含量測(cè)定,并對(duì)麻黃配方顆粒特征圖譜進(jìn)行了研究。
第一部分 麻黃配方顆粒中麻黃堿和偽麻黃堿含量測(cè)定
目的:建立麻黃配方顆粒中麻黃堿和偽麻黃堿的含量測(cè)定方法。
方法:采用高效液相色譜法,色譜柱:Wondasil C18(4.6×250mm,5μm);流動(dòng)相:乙腈-0.1%磷酸(5∶95);柱溫:30℃;流速:1.0ml·min-1;檢測(cè)波長(zhǎng):210nm;進(jìn)樣量:10
3、μl。
結(jié)果:麻黃堿和偽麻黃堿分別在0.0826μg~0.8256μg(r=0.9999)和0.0404μg~0.4044μg(r=0.9998)范圍內(nèi)呈良好線性關(guān)系,線性方程分別為Y=26.6967X-0.0631和Y=29.2241X+0.0593。麻黃堿和偽麻黃堿平均回收率分別為99.52%(RSD=1.22%,n=9)和98.66%(RSD=1.71%,n=9)。
結(jié)論:該方法穩(wěn)定,重復(fù)性好,操作簡(jiǎn)單,適用于
4、麻黃配方顆粒中麻黃堿和偽麻黃堿的含量測(cè)定。
第二部分 麻黃配方顆粒HPLC特征圖譜研究
目的:建立麻黃配方顆粒高效液相(HPLC)特征圖譜。
方法:采用高效液相色譜法,用Wondasil C18(4.6×250mm,5μm)色譜柱,以乙腈-0.1%磷酸水溶液為流動(dòng)相梯度洗脫,柱溫30℃,流速為1.0ml·min-1,檢測(cè)波長(zhǎng)為210nm,進(jìn)樣量為10μl,采集時(shí)間為60min。
結(jié)果:獲得了較為理
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