二仙湯加減方干預(yù)橋本甲狀腺炎的臨床療效觀察.pdf

1、目的:評價二仙湯加減方干預(yù)早期橋本甲狀腺炎的安全性、有效性，并探討“先證而治”理論在橋本甲狀腺炎中應(yīng)用的科學(xué)性，為橋本甲狀腺炎的預(yù)防及治療開辟新思路。
　　方法:根據(jù)隨機開放、空白對照方法，招募廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院內(nèi)分泌糖尿病科門診和病房患者中符合入組標準的橋本甲狀腺炎患者共114例，隨機分為兩組。其中，治療組57例予二仙湯加減方水煎劑，每日一劑，分早晚兩次溫服;對照組57例不予任何藥物治療，定期電話隨訪，兩組療程均為12周。分別

2、觀察干預(yù)前后常見中醫(yī)癥狀的變化及不良反應(yīng);評估甲狀腺激素水平、甲狀腺相關(guān)抗體滴度，測量甲狀腺大小及計算甲狀腺體積等。所有數(shù)據(jù)均使用SPSS17.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析。
　　結(jié)果:本研究共納入114例橋本甲狀腺炎患者，其中治療組脫落5例，對照組脫落6例，共103例患者完成本試驗，脫失率為10.7％。兩組患者的性別、年齡、中醫(yī)癥狀積分、甲狀腺相關(guān)指標等基線數(shù)據(jù)均無統(tǒng)計學(xué)差異(P＞0.05)。通過12周的干預(yù)及隨訪，研究結(jié)果顯示:①甲

3、狀腺功能評估:無論血清TSH水平正?；蛏叩幕颊?，二仙湯加減方均可顯著降低TSH水平，其療效明顯優(yōu)于對照組(P＜0.01)，且可使亞臨床甲狀腺功能減退癥期橋本甲狀腺炎患者的TSH水平接近正常。②甲狀腺相關(guān)抗體:干預(yù)前后，治療組與對照組兩組間的甲狀腺相關(guān)抗體滴度均無明顯差異（P＞0.05）。③甲狀腺體積:服用二仙湯加減方12周后，甲狀腺體積較前明顯下降(P＜0.01)，而對照組前后則無明顯差異(P＞0.05)。相比對照組，12周后治療組甲

4、狀腺體積明顯降低(P＜0.01)。④中醫(yī)癥狀:治療組12周后癥狀積分明顯改善，總有效率61.9％，而對照組總有效率僅為10.3％;且治療組多項中醫(yī)癥狀改善明顯優(yōu)于對照組。⑤安全性評價:兩組ALT、AST、CRE、BUN等相關(guān)安全指標均處于正常值范圍內(nèi)，未觀察到嚴重不良反應(yīng)，干預(yù)前后無顯著差異(P＞0.05)。
　　結(jié)論:二仙湯加減方在改善早期橋本甲狀腺炎患者的血清TSH水平、甲狀腺體積、中醫(yī)癥狀方面均優(yōu)于空白對照組，該中藥湯方對延