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1、目的: 觀察中藥復(fù)方疏肝養(yǎng)陰活血湯合優(yōu)甲樂(lè)對(duì)橋本氏甲狀腺炎患者的臨床療效,以及對(duì)患者實(shí)驗(yàn)室相關(guān)指標(biāo)的影響,為臨床使用提供理論依據(jù)。 方法: 1.臨床資料全部病例系2006年10月~2008年10月湖北省武漢市第一醫(yī)院門(mén)診患者,共60例,隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組30例和對(duì)照組30例。治療組和對(duì)照組患者的性別、年齡、病程、臨床表現(xiàn)、甲狀腺激素水平、甲狀腺抗體水平、甲狀腺腫大,統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn),無(wú)顯著差異,P>0.05,具
2、有可比性。 2.治療方法 兩組均用優(yōu)甲樂(lè)25-75ug,每日1次口服,治療組加用疏肝養(yǎng)陰活血湯治療(藥物組成:柴胡夏枯草黃芪何首烏桑椹紫河車(chē)川芎當(dāng)歸丹參甘草),每日一劑,每次約150ml,分兩次早晚服用。療程:連續(xù)給藥1個(gè)月為1療程,連續(xù)治療3個(gè)月。 3.療效觀察 3.1臨床主要相關(guān)癥狀:橋本氏甲減:臨床可見(jiàn)頸部腫大、怕冷、神疲乏力、面目浮腫、嗜睡、反應(yīng)遲鈍、表情冷漠、面色萎黃、皮膚干燥、食欲不振、大便秘
3、結(jié)、體重增加、脈率緩慢無(wú)力等癥狀。每?jī)芍苡涗浺淮巍?3.2臨床相關(guān)體征:甲狀腺大小、粘液性水腫,每?jī)芍苡^察一次并記錄。 3.3相關(guān)的理化檢查:甲狀腺功能:血清游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)、游離甲狀腺素(FT4)、促甲狀腺激素(TSH)試驗(yàn)前檢查一次,以后每4周檢查一次并記錄。甲狀腺相關(guān)抗體:甲狀腺球蛋白抗體(TGAb),甲狀腺微粒體抗體(TPOAb),治療前后各檢查一次。 4.安全性觀察 4.1實(shí)驗(yàn)室檢
4、查:血、尿、便常規(guī);肝腎功能;分別4周檢查一次。 4.2不良反應(yīng):觀察患者服用本藥后有無(wú)不適感,并結(jié)合血常規(guī)、肝腎功能的檢查觀察本藥有無(wú)毒副作用。 5.統(tǒng)計(jì)方法:采用SPSS14.0統(tǒng)計(jì)分析軟件計(jì)算。所有計(jì)量資料用—X±S(均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差)表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn);等級(jí)資料采用Rid t分析。 結(jié)果: 1.兩組臨床綜合療效比較:治療組總有效率93.3%。對(duì)照組總有效率73.3%。經(jīng)Ridit分
5、析,治療組與對(duì)照組相比有顯著性差異,P<0.05。 2.兩組中醫(yī)癥狀積分方面比較,經(jīng)t檢驗(yàn),治療組和對(duì)照組治療前后癥狀均有改善,但治療組在改善頸部腫大、面目浮腫等有極顯著性差異,P<0.01。 3.治療前后甲狀腺功能比較,治療組與對(duì)照組都可以升高甲狀腺激素水平,降低促甲狀腺激素水平,經(jīng)t檢驗(yàn),治療組和對(duì)照組治療前后均有顯著性差異,P<0.05,治療后組間比較無(wú)顯著性差異,P>0.05。 4.治療前后甲狀腺腫大的比
6、較,經(jīng)t檢驗(yàn),對(duì)照組治療前后有差異,P<0.05,治療組治療前后有顯著性差異,P<0.01,治療后組間比較有差異,P<0.05。 5.改善免疫指標(biāo)方面,兩組治療前TGAb、TPOAb相比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P>0.05,對(duì)照組治療前后有差異,P<0.05,治療組治療前后有顯著性差異,P<0.01,治療后組間比較有差異,P<0.05。 6.兩組治療后不良反應(yīng):治療組與對(duì)照組均為發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)。 結(jié)論: 本次試驗(yàn)
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