制藥企業(yè)研發(fā)外包的風(fēng)險管理.pdf

1、近幾年，國內(nèi)藥品的創(chuàng)新條件正在逐步改善中，制藥行業(yè)在市場機制與政策引導(dǎo)下迅速發(fā)展、企業(yè)加大在研發(fā)投入，以期在嚴酷的競爭中求得生存和壯大。在內(nèi)因和外因的刺激下，國內(nèi)的研發(fā)外包的市場規(guī)模高速發(fā)展，市場規(guī)模從2006年的30億元增長至2011年的130億元。伴隨著越來越多的制藥企業(yè)將研發(fā)業(yè)務(wù)進行外包，研發(fā)外包的戰(zhàn)略地位越來越受到企業(yè)的重視。
　　藥品研發(fā)是一項跨越多領(lǐng)域、技術(shù)更新快的系統(tǒng)工程，它的特點是投入大、時間長、成功率低。研發(fā)外包

2、幫助企業(yè)快速獲得新技術(shù)、新產(chǎn)品的同時，帶來了外包運營、管理、監(jiān)督等諸多方面的問題，更是帶來了新的風(fēng)險。如果企業(yè)不能有效、合理地應(yīng)對風(fēng)險，研發(fā)外包帶來的風(fēng)險帶來的后果將是巨大的，嚴重時甚至?xí)ζ髽I(yè)造成致命的打擊。
　　本文研究的內(nèi)容有:一、分析、探討研發(fā)外包的動因與及其風(fēng)險產(chǎn)生的理論基礎(chǔ)，即交易費用理論、委托代理理論與社會交換理論;二、從企業(yè)角度出發(fā)，對研發(fā)外包風(fēng)險進行識別;并參照設(shè)定的風(fēng)險評價體系，采用定性與定量相互補的方法對研發(fā)

3、外包風(fēng)險進行評估;最后通過一家制藥企業(yè)在研發(fā)外包的風(fēng)險案例剖析，結(jié)合風(fēng)險管理理論與文獻，探討了企業(yè)如何進行全過程的風(fēng)險管理與風(fēng)險應(yīng)對措施，以達到降低風(fēng)險的目標。
　　研究表明，企業(yè)研發(fā)外包風(fēng)險管理關(guān)鍵是在風(fēng)險識別—風(fēng)險評估—風(fēng)險控制過程中，完善管理制度、操作流程、風(fēng)險評價體系以及提高企業(yè)研發(fā)外包人員素養(yǎng)。最后在制藥企業(yè)的風(fēng)險管理實踐基礎(chǔ)上，提出從企業(yè)戰(zhàn)略層、管理層與操作層三個層面出發(fā)的風(fēng)險管理措施。通過全員對研發(fā)外包、全過程的風(fēng)險