制藥企業(yè)新藥研發(fā)管理研究.pdf

1、本文以提高我國(guó)制藥企業(yè)新藥研發(fā)的管理水平、增強(qiáng)我國(guó)新藥研發(fā)能力為根本出發(fā)點(diǎn)，通過(guò)文獻(xiàn)查閱、比較研究、實(shí)際調(diào)查等方法，對(duì)如何提高我國(guó)制藥企業(yè)新藥研發(fā)管理能力進(jìn)行了系統(tǒng)研究。 首先分析了新藥研究開(kāi)發(fā)的特點(diǎn)，認(rèn)為新藥研發(fā)應(yīng)屬于多學(xué)科協(xié)同的高科技領(lǐng)域，投入費(fèi)用高、成功率低、研發(fā)周期長(zhǎng)，因而風(fēng)險(xiǎn)極大。但是新藥研發(fā)一旦順利完成，必將在市場(chǎng)上取得巨大成功，為企業(yè)帶來(lái)豐厚的利潤(rùn)。在我國(guó)制藥企業(yè)目前實(shí)際情況及經(jīng)營(yíng)指導(dǎo)思想下，一般沒(méi)有在研發(fā)方面進(jìn)行

2、大量投入。投入不足必然設(shè)備陳舊，技術(shù)落后，只有走仿制藥的道路。因而導(dǎo)致我國(guó)產(chǎn)品創(chuàng)新意識(shí)淡薄，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意識(shí)不強(qiáng)；另外，由于長(zhǎng)期以生產(chǎn)仿制藥為主，也導(dǎo)致我國(guó)制藥企業(yè)新藥開(kāi)發(fā)人員開(kāi)發(fā)能力未得到鍛煉，企業(yè)沒(méi)有培養(yǎng)出合格的科研人員，這是企業(yè)高水平研發(fā)人員匱乏的原因。本文接下來(lái)探討了我國(guó)制藥企業(yè)新藥研發(fā)管理水平不高的各種表現(xiàn)：研發(fā)戰(zhàn)略選擇不當(dāng)，立項(xiàng)決策不科學(xué)、不合理，項(xiàng)目范圍不明確，沒(méi)有詳細(xì)的研發(fā)進(jìn)度計(jì)劃，新藥研發(fā)成本測(cè)算經(jīng)常出現(xiàn)誤差，未進(jìn)行

3、有效的風(fēng)險(xiǎn)和失誤控制，無(wú)法組織最好的團(tuán)隊(duì)等。 研發(fā)能力的提高不能一蹴而就，而新藥研發(fā)管理能力的提高在短時(shí)間內(nèi)是可以期待的。因此，對(duì)如何解決上述管理問(wèn)題，提高新藥研發(fā)管理能力進(jìn)行了重點(diǎn)研究。 對(duì)于研發(fā)戰(zhàn)略選擇不當(dāng)，詳細(xì)闡述了新藥研發(fā)戰(zhàn)略如何服從于企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略，新藥研發(fā)的方向如何與企業(yè)技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)地位相適應(yīng)，以及在企業(yè)不同發(fā)展階段，如何選擇適合企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略。 對(duì)于科研選題立項(xiàng)不科學(xué)、不合理的現(xiàn)象，筆者提出了選題的四個(gè)原