新藥研發(fā)項(xiàng)目中研發(fā)外包采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)管理研究.pdf

1、醫(yī)藥研發(fā)外包作為知識(shí)流程外包的一種，在帶來(lái)成本降低、效率提高、獲得新技術(shù)、資源和財(cái)務(wù)配置更靈活等收益的同時(shí)也帶來(lái)了一些潛在風(fēng)險(xiǎn)，這些風(fēng)險(xiǎn)如果不能有效控制，將影響研發(fā)外包項(xiàng)目的收益。
　　本文通過(guò)在某跨國(guó)制藥集團(tuán)的乙肝新藥研發(fā)外包項(xiàng)目中的采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)踐，敘述了該項(xiàng)目采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)管理的具體流程和方法。評(píng)定出了新藥研發(fā)外包項(xiàng)目采購(gòu)相關(guān)的六個(gè)風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別：供應(yīng)、質(zhì)量、合同、“創(chuàng)新，技術(shù)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)”、“安全健康環(huán)境，社會(huì)責(zé)任”和財(cái)務(wù)。運(yùn)用6x6風(fēng)

2、險(xiǎn)地圖的方法進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，確定需要處置的重大風(fēng)險(xiǎn)。著重闡述了兩個(gè)主要的風(fēng)險(xiǎn)處置方案：一.通過(guò)分層次的供應(yīng)商審核和管理措施系統(tǒng)地管理與供應(yīng)商相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)（包括：“安全健康環(huán)境，社會(huì)責(zé)任”、合同、質(zhì)量和供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)）；二.通過(guò)制定嚴(yán)謹(jǐn)?shù)暮贤０搴蛯?shí)施合同審批流程來(lái)管理知識(shí)產(chǎn)權(quán)和合同風(fēng)險(xiǎn)，并進(jìn)一步優(yōu)化了審批流程--將過(guò)去一刀切的流程改為：針對(duì)不同合同類(lèi)型設(shè)定合適的審批路徑，同時(shí)開(kāi)發(fā)了在線(xiàn)合同審批系統(tǒng)，最終解決了研發(fā)項(xiàng)目時(shí)間緊和合同審批要求嚴(yán)格之間的