新藥研發(fā)項目中研發(fā)外包采購風(fēng)險管理研究.pdf

1、醫(yī)藥研發(fā)外包作為知識流程外包的一種，在帶來成本降低、效率提高、獲得新技術(shù)、資源和財務(wù)配置更靈活等收益的同時也帶來了一些潛在風(fēng)險，這些風(fēng)險如果不能有效控制，將影響研發(fā)外包項目的收益。
　　本文通過在某跨國制藥集團的乙肝新藥研發(fā)外包項目中的采購風(fēng)險管理實踐，敘述了該項目采購風(fēng)險管理的具體流程和方法。評定出了新藥研發(fā)外包項目采購相關(guān)的六個風(fēng)險類別：供應(yīng)、質(zhì)量、合同、“創(chuàng)新，技術(shù)，知識產(chǎn)權(quán)”、“安全健康環(huán)境，社會責(zé)任”和財務(wù)。運用6x6風(fēng)

2、險地圖的方法進行風(fēng)險評價，確定需要處置的重大風(fēng)險。著重闡述了兩個主要的風(fēng)險處置方案：一.通過分層次的供應(yīng)商審核和管理措施系統(tǒng)地管理與供應(yīng)商相關(guān)的風(fēng)險（包括：“安全健康環(huán)境，社會責(zé)任”、合同、質(zhì)量和供應(yīng)風(fēng)險）；二.通過制定嚴(yán)謹(jǐn)?shù)暮贤０搴蛯嵤┖贤瑢徟鞒虂砉芾碇R產(chǎn)權(quán)和合同風(fēng)險，并進一步優(yōu)化了審批流程--將過去一刀切的流程改為：針對不同合同類型設(shè)定合適的審批路徑，同時開發(fā)了在線合同審批系統(tǒng)，最終解決了研發(fā)項目時間緊和合同審批要求嚴(yán)格之間的