金福安湯治療中晚期肺癌安全性的臨床觀察和急性毒性實(shí)驗(yàn).pdf

1、分類號(hào)R273學(xué)校代號(hào)10572UDC610密級(jí)學(xué)號(hào)091100429碩士學(xué)位論文金福安湯治療中晚期金福安湯治療中晚期肺癌肺癌安全性的臨床觀察和急性毒性實(shí)驗(yàn)安全性的臨床觀察和急性毒性實(shí)驗(yàn)學(xué)位申請(qǐng)人林潔衡林潔衡指導(dǎo)教師姓名吳玉生吳玉生專業(yè)名稱中西醫(yī)結(jié)合臨床中西醫(yī)結(jié)合臨床申請(qǐng)學(xué)位類型專業(yè)學(xué)位專業(yè)學(xué)位論文提交日期20122012年5月廣州中醫(yī)藥大學(xué)GuangzhouUniversityofChineseMedicineGuangzhouUni

2、versityofChineseMedicineI中文摘要【目的】觀察及評(píng)價(jià)金福安湯用于治療中晚期肺癌的安全性。【方法】將60例不適合化療或不愿意接受化療的中晚期肺癌患者進(jìn)行前瞻性對(duì)照研究?；颊甙凑沼袩o服用金福安湯分為治療組和對(duì)照組，每組各30例，兩組均給予最佳對(duì)癥支持治療，治療組加用金福安湯口服，觀察金福安湯治療3周前后及對(duì)比兩組病人用藥期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。急性毒性實(shí)驗(yàn)部分將40只合格昆明種小鼠，雌雄各半，按隨機(jī)原則分為兩組，即金福

3、安湯給藥組及空白對(duì)照組。根據(jù)預(yù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果，以最大濃度，最大容積劑量（0.4ml10g），第一天給小鼠灌胃兩次，對(duì)照給予等體積蒸餾水，給藥當(dāng)天詳細(xì)觀察給藥后小鼠反應(yīng)情況，連續(xù)觀察7天，以觀察小鼠在短時(shí)間出現(xiàn)的毒性反應(yīng)，在實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)，系統(tǒng)評(píng)價(jià)動(dòng)物血液學(xué)、肝腎功能變化情況，并對(duì)主要?jiǎng)游锲鞴傩胁±頇z查，最后推算出相當(dāng)于臨床上人體使用劑量的倍數(shù)?！窘Y(jié)果】對(duì)比金福安湯組肺癌患者各項(xiàng)相關(guān)檢查，服用金福安湯治療3周前后結(jié)果提示差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.

4、05），各種與藥物不良反應(yīng)相關(guān)的臨床癥狀的變化差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05）；同時(shí)金福安湯組與最佳支持治療組兩組肺癌患者之間各項(xiàng)檢查結(jié)果及臨床癥狀變化相比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。說明金福安湯對(duì)血液系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、心臟、神經(jīng)系統(tǒng)等方面無明顯毒副作用，同時(shí)亦未造成患者惡心嘔吐、腹瀉、脫發(fā)、發(fā)熱等不適。急性毒性實(shí)驗(yàn)：實(shí)驗(yàn)過程未見小鼠死亡，根據(jù)預(yù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果，對(duì)該方進(jìn)行最大耐受量(MTD)實(shí)驗(yàn)，經(jīng)測(cè)定小鼠口服金福安湯的

5、最大耐受量（MTD）為587.0g生藥／kg，相當(dāng)于60kg成人每公斤體重日用量的200倍。實(shí)驗(yàn)表明，對(duì)比金福安湯組與空白組小鼠體重變化，日飼料消耗量，血液學(xué)指標(biāo)及主要生化指標(biāo)，結(jié)果提示兩組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05）；動(dòng)物臟器如心、肝、肺、腎、胃等主要臟器進(jìn)行病理檢查均未見明顯異常?！窘Y(jié)論】口服金福安湯治療中晚期肺癌未出現(xiàn)明顯毒副反應(yīng)。動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)測(cè)得小鼠口服金福安湯的最大耐受量相當(dāng)于成人每公斤體重日用量的200倍，超過了