聯(lián)合應(yīng)答與數(shù)字化聯(lián)動分析在慢乙肝個體化治療中的意義.pdf

1、研究目的:全程量化分析指標(biāo)是評價抗病毒療效和實現(xiàn)理想治療目標(biāo)的關(guān)鍵。為此，提出了聯(lián)合應(yīng)答的科學(xué)概念，并依據(jù)病毒學(xué)及免疫學(xué)應(yīng)答動態(tài)特征譜，建立了全程數(shù)字化監(jiān)測與聯(lián)動分析模式。
　　研究方法:運用HBV DNA熒光定量PCR及電化學(xué)發(fā)光法（ECLIA）等技術(shù)，對核苷（酸）類藥物治療的CHB患者進(jìn)行定期監(jiān)測及療效評估。分析比較聯(lián)合應(yīng)答優(yōu)化治療組（Group1）、病毒學(xué)應(yīng)答優(yōu)化治療組（Group2）。主要指標(biāo)：實現(xiàn)病毒學(xué)應(yīng)答（定義為HBV

2、 DNA檢測不到）患者百分率，HBeAg及HBsAg應(yīng)答特征值。次要指標(biāo)：HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換、HBsAg血清學(xué)陰轉(zhuǎn)、ALT復(fù)常、病毒學(xué)突破的患者百分率。
　　研究結(jié)果:HBeAg+患者：144周與Group2相比，Group1更多患者實現(xiàn)病毒學(xué)應(yīng)答：91.1％vs83.125%，p=0.035。HBeAg均值及斜率呈顯著性差異：43.1 vs.133 COI， p=0.01；-2.253 vs.-1.104，p＜0.001。HB

3、eAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率較高：55.4%vs40%， p=0.006。HBsAg均值及斜率呈顯著性差異：5918 vs.6977 COI，p=0.019；-35.145 vs.-15.171，p＜0.001。HBeAg-患者：144周與Group2相比，Group1更多患者實現(xiàn)病毒學(xué)應(yīng)答：96.5%vs91.6%，p=0.041。HBsAg均值及斜率呈顯著性差異：5013 vs.6411 COI，p=0.017；-29.474 vs.-3.7