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文檔簡介
1、高血壓是一個臨床常見病、多發(fā)病,據(jù)《2012年中國心血管病報告》,中國高血壓人群已經達到2.6億,平均每五個成年人有一個高血壓患者。中醫(yī)藥對高血壓防治始于上世紀30年代,在高血壓預防治中發(fā)揮了重要的作用。但是,在中西醫(yī)共同努力下,降壓藥物日新月異的形勢下,高血壓的防治形勢仍不樂觀,因高血壓引起的靶器官損害和相關疾病冠心病、中風、終末期腎病仍嚴重是影響人群健康的疾病。加強中醫(yī)藥有關高血壓防治的臨床研究與防治方案的規(guī)范化建設,對于推動中醫(yī)藥
2、防治高血壓的事業(yè)發(fā)展、改善高血壓預后、提升高血壓患者的生活質量具有重要的意義。
目的:
1.在系統(tǒng)研究目前臨床指南與專家共識的基礎上研究中醫(yī)臨床實踐指南相關證據(jù)體系的構成,分類與評價方法;
2.通過研究分析循證臨床實踐指南開發(fā)技術與質量評價,建立符合中醫(yī)學科特色的病證結合中醫(yī)臨床實踐指南開發(fā)規(guī)范、技術流程與注意事項;
3.采用本研究建立的證據(jù)分類與評價標準、指南開發(fā)方法與流程開發(fā)以社區(qū)及初級醫(yī)師對
3、象的高血壓病病證結合中醫(yī)診療指南,探索其可行性。
方法:
理論研究:對中醫(yī)臨床特色與中醫(yī)文獻特征,探討中醫(yī)臨床實踐指南的證據(jù)體的構成,分類與評價,采用循證指南證據(jù)的分級原理與方法制定中醫(yī)臨床實踐指南證據(jù)評價與推薦強度分級標準。
文獻研究:根據(jù)不同的主題,對與本研究相關的文獻進行檢索分析。在循證指南開發(fā)方法學方面,重點檢索國內有關文獻、美國國立衛(wèi)生研究院、英國牛津循證中心、加拿大國際循證醫(yī)學研究組織等的相關指
4、南規(guī)范、證據(jù)交換、質量評價的文獻;對高血壓相關的理論源流、臨床證候、診治與治療等方面的相關文獻進行收集分析與研究。
臨床研究:現(xiàn)況調查研究400例北京地區(qū)高血壓病例的臨床表現(xiàn)與證候特點,確定指南開發(fā)證候范圍;采用隨機盲法對照臨床試驗對本指南開發(fā)早期的診療方案進行安全性與有效性的評價,納入臨床研究病例95例。
指南研究:按本研究形成的指南開發(fā)的技術規(guī)范對高血壓病病證結合中醫(yī)臨床實踐指南進行初步的開發(fā)。
結果:
5、
1.將中醫(yī)臨床指南證據(jù)分為理念傳承證據(jù)與研究證據(jù)。中醫(yī)臨床實踐指南的來源于臨床研究的相關證據(jù)與中醫(yī)傳統(tǒng)文獻證據(jù)。是否涉及臨床或與臨床應用密切相關為其證據(jù)來源基本范圍與采用標準??梢约{入現(xiàn)代研究方法分類的證據(jù)屬于研究證據(jù),主要包括病例報道,臨床總結,臨床觀察,臨床試驗、專家共識等類別。理論傳承證據(jù)是指與臨床密切相關的理論與傳統(tǒng)技術方法的傳承,是中醫(yī)循證指南證據(jù)的重要來源,包括中國醫(yī)學史上有關的任何中醫(yī)文獻、也包括現(xiàn)代的有關老中
6、醫(yī)經驗,醫(yī)論與醫(yī)話。
2.理論傳承證據(jù)強調在醫(yī)學史上的傳承,一脈相傳的證據(jù)是最高級別的理論傳承證據(jù),診斷與治療措施在歷史上傳承的穩(wěn)定性越強則證據(jù)級別越高,能構成高級別的推薦建議,研究證據(jù)的評價宜直接采用現(xiàn)代循證指南證據(jù)的評價與推薦強度分級方法,最后對理論傳承證據(jù)與研究證據(jù)的推薦建議進行綜合,在形成綜合推薦建議時以理論傳承證據(jù)為主,就高不就低,如果理論傳承據(jù)推薦強度為B級,而研究證據(jù)為C級,則綜合推薦強度為B級,如果研究證據(jù)出現(xiàn)
7、否定理論傳承證據(jù)的情況,采用研究證據(jù)的強度推薦。
3.通過文獻研究及400例就診高血壓患者的臨床調查,初步確定高血壓病臨床實踐指南的開發(fā)范圍。對9項大宗臨床或文獻病例的研究,我們初步確定肝陽上亢證,陰虛陽亢證,痰濕壅盛三個證候為本指南開發(fā)的主要內容。為進一步了解高血壓病中醫(yī)證候分布特點,確定指南證候范圍,我們于2008-2011年期間進行了400例高血壓病證候調查,結果提示實性證候要素為陽亢類(內火,內風)、血瘀、痰濕(濁),
8、虛性證候要素為陰虛與氣虛。根據(jù)文獻及臨床研究初步確定納入肝陽上亢、陰虛陽亢及痰濕壅盛三個證候作為開發(fā)內容。
4.對高血壓專病門診的病例總結基礎上初步制定以肝陽上亢、陰虛陽亢及沖任失調三個證候為基本內容的高血壓中醫(yī)診療方案,采用隨機雙盲安慰劑對照方法進行臨床安全性及有效性的評價研究。該研究納入95例1-2期高血壓患者。研究結果:治療組血壓較治療前平均下降12/7mmHg,對照組平均下降8/3mmHg,(P<0.05),中醫(yī)辨證治
9、療高血壓可產生較明顯的降壓效果。治療組血壓達標率為65.31%,對照組血壓達標率39.13%;癥狀療效治療組總有效率65.31%,對照組總有效率50.00%(P<0.05);兩組安全性監(jiān)測指標方面無明顯差異。提示中醫(yī)辨證論治對治療1-2級高血壓有效。
5.在前述基礎上采用我們建立的方法及確定的開發(fā)范圍進行了高血壓中醫(yī)臨床實踐指南的開發(fā)。共提出7條推薦建議,并分析每條推薦建議證據(jù),確定推薦強度,形成中醫(yī)治療高血壓臨床實踐指南初稿
10、(含有七條推薦建議),并對其進行初步評價。
高血壓病中醫(yī)診療指南的推薦建議簡表(草案)
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┃ 推薦內容 ┃ ┃推薦強度 ┃ ┃
┃
11、 ┣━━━━━━━╋━━━━━━╋━━━━━┫
┃ ┃理論傳承證據(jù) ┃ 研究證據(jù) ┃綜合推薦 ┃
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┃高血壓病中醫(yī)病證診斷為“眩暈” ┃ A級
12、 ┃ NA* ┃ A級 ┃
┣━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━╋━━━━━━╋━━━━━┫
┃頭痛,煩躁易怒,口干,口苦,烘熱,目赤,舌 ┃ ┃ ┃ ┃
┣━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━╋━━━━━━╋━━━━━┫
┃紅,苔黃,脈弦為高血
13、壓病陽亢證(肝陽上亢) ┃ B級 ┃ B級 ┃ B級 ┃
┣━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━╋━━━━━━╋━━━━━┫
┃的診斷依據(jù) ┃ ┃ ┃ ┃
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14、━━╋━━━━━━━╋━━━━━━╋━━━━━┫
┃眩暈頭痛、五心煩熱、心悸、失眠健忘、腰酸腿 ┃ ┃ ┃ ┃
┣━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━╋━━━━━━╋━━━━━┫
┃軟,舌紅少苔,脈細弦為高血壓病虛陽亢證證候 ┃ ┃ ┃ ┃
15、
┃ ┃ B級 ┃ NA ┃ B級 ┃
┃診斷依據(jù),推薦腰酸膝軟,夜尿頻多數(shù),耳鳴眼 ┃ ┃ ┃ ┃
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16、 ┃花為高血壓病肝腎陰虛證診斷依據(jù)。 ┃ ┃ ┃ ┃
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┃頭昏重如裹,胸悶脘痞,惡心或嘔吐,納少,苔 ┃ ┃ ┃ ┃
┣━━━━━━━━━━━━━━━━━
17、━━━━━━╋━━━━━━━╋━━━━━━╋━━━━━┫
┃白膩,脈滑為高血壓病痰濕壅盛/痰濁上擾證的證 ┃ B級 ┃ NA ┃ B級 ┃
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┃診斷依據(jù) ┃ ┃
18、 ┃ ┃
┣━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━╋━━━━━━╋━━━━━┫
┃天麻鉤藤飲為高血壓病肝陽上亢證首選方劑 ┃ B級 ┃ B級 ┃ B級 ┃
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┃鎮(zhèn)肝熄風湯為高血壓病陰虛陽亢首選方劑,
19、建瓴 ┃ ┃ ┃ ┃
┃ ┃ B級 ┃ C級 ┃ B級 ┃
┃湯為備選方劑 ┃ ┃ ┃
20、 ┃
┣━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━╋━━━━━━━╋━━━━━━╋━━━━━┫
┃半夏白術天麻湯為高血壓病痰濕壅盛證首選方 ┃ ┃ ┃ ┃
┃ ┃ B級 ┃ B級 ┃ B級 ┃
21、r> ┃劑 ┃ ┃ ┃ ┃
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結論:
本研究建立的中醫(yī)循證指南證據(jù)分類與評價方法、推薦強度標準及循征指南開發(fā)技術,能滿足病證結合中醫(yī)臨床實踐指南開發(fā)的需要。
22、 本研究的創(chuàng)新點
(1)提出根據(jù)中醫(yī)證據(jù)文獻的特點,分為理論傳承證據(jù)與研究證據(jù)兩類,并分別制定證據(jù)評價標準;在證據(jù)分級的基礎上,提出指南推薦強度標準,既符合中醫(yī)理論的傳承特色,又適應循證指南研究的需要。
(2)根據(jù)課題研究制定的指南開發(fā)方案、研究證據(jù)與理論傳承證據(jù)評價標準、推薦強度標準初步完成高血壓病病證結合中醫(yī)診療指南的開發(fā)工作,提出包括病名,證候名及其診斷依據(jù)、治療方案在內的7條推薦建議及其證據(jù)級別與推薦強度。
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