锝(99Tc)-亞甲基二膦酸鹽治療活動(dòng)期類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的療效及安全性評(píng)價(jià).pdf

1、目的:本文通過(guò)對(duì)大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院風(fēng)濕免疫病房73例活動(dòng)期類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者進(jìn)行資料收集和統(tǒng)計(jì)分析，研究锝(99Tc)-亞甲基二膦酸鹽(99Tc-MDP，商品名云克)聯(lián)合甲氨蝶呤(MTX)及來(lái)氟米特(LEF)在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療中的療效及安全性。
　　 方法:回顧性分析我院2009年4月～2012年3月所收治的RA患者73例，隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組及對(duì)照組，實(shí)驗(yàn)組給予99Tc-MDP11mg/d+甲氨蝶呤10mg/w+來(lái)氟米特20mg

2、/d，對(duì)照組給予甲氨蝶呤10mg/w+來(lái)氟米特20mg/d，兩組患者基線期比較無(wú)顯著差異，具有可比性。觀察治療前及治療后12周壓痛關(guān)節(jié)數(shù)、腫脹關(guān)節(jié)數(shù)、晨僵時(shí)間、C反應(yīng)蛋白(CRP)、紅細(xì)胞沉降率(ESR)、類風(fēng)濕因子(RF)及抗環(huán)瓜氨酸多肽抗體(CCP)以評(píng)價(jià)療效;并觀察血常規(guī)、肝腎功及臨床出現(xiàn)的任何不良反應(yīng)，以評(píng)價(jià)藥物安全性。應(yīng)用SPSSStatistics11.5軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，兩組治療前后比較采用t檢驗(yàn)或wilcoxon檢驗(yàn);

3、組間比較采用x2檢驗(yàn)，以P＜0.05作為具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的判定標(biāo)準(zhǔn)。
　　 結(jié)果:
　　 (1)入選的73例患者，其中實(shí)驗(yàn)組42例，男11例，女31例，年齡38～85歲，中位年齡61歲;對(duì)照組31例，男10例，女21例，年齡19～82歲，中位年齡58歲;兩組患者治療前壓痛關(guān)節(jié)數(shù)、腫脹關(guān)節(jié)數(shù)、晨僵時(shí)間無(wú)明顯差異，P＞0.05;檢驗(yàn)指標(biāo)CRP、ESR、RF及CCP比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05，具有可比性。
　　

4、(2)療效評(píng)價(jià):全部病例經(jīng)12周治療，參考ACR20(50、70)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效評(píng)價(jià)，分為明顯有效、進(jìn)步、好轉(zhuǎn)、無(wú)效。兩組治療后臨床癥狀及化驗(yàn)檢查均有明顯改善。兩組間比較:實(shí)驗(yàn)組明顯有效7例(16.7％)，進(jìn)步10例(23.8％)，好轉(zhuǎn)22例(52.4％)，無(wú)效3例(7.1％)，總有效39例(92.9％);對(duì)照組明顯有效4例(12.9％)，進(jìn)步7例(22.6％)，好轉(zhuǎn)11例(35.5％)，無(wú)效9例(29％)，總有效22例(71％)。兩組比

5、較采用x2檢驗(yàn)，x2=6.22，P=0.013，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示實(shí)驗(yàn)組療效優(yōu)于對(duì)照組。
　　 (3)安全性評(píng)價(jià):實(shí)驗(yàn)組在治療期間有2例出現(xiàn)輕度轉(zhuǎn)氨酶升高、3例出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)、3例患者出現(xiàn)靜脈炎、不良反應(yīng)發(fā)生率為19％(8/42);對(duì)照組有1例出現(xiàn)輕度轉(zhuǎn)氨酶升高、2例在用藥3周后出現(xiàn)白細(xì)胞減少、2例出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)、2例患者出現(xiàn)口腔潰瘍，不良反應(yīng)發(fā)生率為22.4％(7/31)，無(wú)患者因不良反應(yīng)終止治療。兩組比較，不良反應(yīng)的發(fā)生

6、差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x2=0.136，P=0.712)。
　　 結(jié)論:
　　 1.99Tc-MDP聯(lián)合MTX及LEF治療RA的療效較MTX聯(lián)合LEF顯著，實(shí)驗(yàn)組治療有效率和患者的癥狀緩解率均明顯高于對(duì)照組。
　　 2.99Tc-MDP聯(lián)合MTX及LEF治療RA的不良反應(yīng)較MTX聯(lián)合LEF無(wú)明顯變化，提示實(shí)驗(yàn)組在有效改善患者病情的同時(shí)，無(wú)藥物不良反應(yīng)的增加，99Tc-MDP作為RA治療的藥物，療效可靠，安全性好，與M