艾拉莫德治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的療效及安全性觀察.pdf

1、目的:比較研究艾拉莫德(Iguratimod,Iremod)和對(duì)照藥甲氨蝶呤(Methotrexate,MTX)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(rheumatoid arthritis,RA)的療效和安全性,為合理運(yùn)用治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥提供新的資料和臨床經(jīng)驗(yàn)。
　　方法:用隨機(jī)對(duì)照平行組臨床試驗(yàn),選擇40位RA患者,隨機(jī)分為A、B兩組,各20名,其中A組患者給予艾拉莫德片25mg,1天2次,治療24周;B組患者給予甲氨蝶呤片10mg,1周1次,

2、治療24周,觀察所有患者基線及12周、24周時(shí)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo),通過28個(gè)關(guān)節(jié)疾病活動(dòng)評(píng)分(disease activity score in28 joints,DAS28)、美國類風(fēng)濕病學(xué)會(huì)20％改善標(biāo)準(zhǔn)(the American College of Rheumatology20％criteria for improvement,ACR20)達(dá)標(biāo)率、影像學(xué)評(píng)估方法關(guān)節(jié)sharp評(píng)分觀察療效。
　　結(jié)果:①未服藥時(shí),A組患者DAS

3、28評(píng)分5.223、關(guān)節(jié)sharp評(píng)分3.37;B組患者D AS28評(píng)分5.408、關(guān)節(jié)sharp評(píng)分3.29,兩組數(shù)據(jù)相似;②12周時(shí),A組患者DAS28評(píng)分降至3.841,ACR20達(dá)標(biāo)率為60％(12/20),關(guān)節(jié)sharp評(píng)分升至3.48;B組患者DAS28評(píng)分降至4.355,ACR20達(dá)標(biāo)率為40％(8/20),關(guān)節(jié)sharp評(píng)分升至3.47。A組患者藥物起效快于B組患者,且藥物療效明顯優(yōu)于B組患者。③24周時(shí),A組患者DAS

4、28評(píng)分降至3.440、ACR20達(dá)標(biāo)率為75％(15/20)、關(guān)節(jié)sharp評(píng)分為3.51;B組患者DAS28評(píng)分降至3.604、ACR20達(dá)標(biāo)率為80％(16/20)、關(guān)節(jié)sharp評(píng)分為3.49,A組與B組在療效上無明顯差異。④在24周觀察期間,A組患者在胃腸道副反應(yīng)、血液體統(tǒng)受累、肝功能受損等不良反應(yīng)與B組皆為7例,兩者差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)論:與甲氨蝶呤相比,艾拉莫德在治療RA中發(fā)揮療效較快,且不增加副作用,使用安全