艾拉莫德治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià).pdf

1、目的:評(píng)價(jià)艾拉莫德治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的療效和安全性。
　　方法:檢索Pubmed、CochraneLibrary、CENTRAL、Embase、CBM、CNKI、維普數(shù)據(jù)庫(kù)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)(截止至2013.01),收集艾拉莫德治療RA的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT),語(yǔ)種不限。兩名評(píng)價(jià)員獨(dú)立篩選文獻(xiàn)、提取資料并對(duì)納入文獻(xiàn)行偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;采用Revman5.1軟件行meta分析。主要結(jié)局指標(biāo)為ACR20/50/70,次要結(jié)局指標(biāo)為休息痛、

2、晨僵持續(xù)時(shí)間、壓痛關(guān)節(jié)數(shù)等10個(gè)指標(biāo)。安全性指標(biāo)為不良事件發(fā)生率、不良反應(yīng)相關(guān)退出率和總退出失訪率。
　　結(jié)果:共納入6篇RCTs,其中2篇RCTs只有文摘報(bào)告,數(shù)據(jù)不完整。艾拉莫德劑量為25mg/d或50mg/d,療程8-28周。6篇RCTs包括了艾拉莫德與安慰劑、柳氮磺吡啶(SSZ)、甲氨蝶呤(MTX)或尼美舒利比較的研究。1篇為高質(zhì)量試驗(yàn),其余5篇質(zhì)量不高,其中2篇在隨機(jī)分配、1篇在分配隱藏、3篇在盲法方面信息不清。2篇只有

3、摘要的RCTs無(wú)相關(guān)信息,無(wú)法行偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。4篇RCTs將艾拉莫德與安慰劑比較,其中1篇只有摘要。結(jié)果顯示艾拉莫德主要和次要結(jié)局指標(biāo)顯著優(yōu)于安慰劑。ACR20、ACR50、ACR70的RR(95％CI)分別為2.35(1.87,2.96)、2.86(1.87,4.39)和4.75(2.08,10.84)。艾拉莫德不良事件發(fā)生率和不良反應(yīng)相關(guān)退出率高于安慰劑組,但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。1篇RCT將50mg艾拉莫德與25mg艾拉莫德比較,結(jié)果

4、示50mg組在ACR20方面優(yōu)于25mg組,但ACR50和ACR70方面兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。ACR20、ACR50、ACR70的RR(95%CI)分別為1.57(1.16,2.12)、1.25(0.78,1.99)和0.99(0.49,2.02)。艾拉莫德50mg組還在休息痛、病人總體評(píng)估、醫(yī)生總體評(píng)估、ESR等次要指標(biāo)優(yōu)于25mg組。在安全性方面兩組差異無(wú)顯著性。2篇RCTs分別比較艾拉莫德與SSZ和艾拉莫德與MTX。相比SSZ,A

5、CR20和ACR50的RR(95%CI)分別為1.09(0.88,1.36)和0.98(0.67,1.44),二者無(wú)顯著差異。但艾拉莫德與MTX比較(n=489),ACR達(dá)標(biāo)率略低,但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,ACR20、ACR50和ACR70的RR(95%CI)分別為0.93(0.79,1.08)、0.82(0.65,1.03)和0.84(0.57,1.23)。艾拉莫德與SSZ和MTX比較安全性指標(biāo)無(wú)顯著差異。2篇RCTs將艾拉莫德與尼美舒利