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1、目的:觀察甲氨蝶呤(methotrexate,MTX)聯(lián)合艾拉莫德(iremod,IMD)治療中醫(yī)不同證型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(rheumatoid arthritis,RA)的臨床療效及安全性,探索經(jīng)濟(jì)、有效的RA治療方案,并為該方案分型治療RA提供理論依據(jù)。
方法:選取武警內(nèi)蒙古總隊(duì)醫(yī)院中醫(yī)、風(fēng)濕免疫科門診及病房住院的符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的RA患者108例,對(duì)隨訪至12周的100例患者進(jìn)行觀察。根據(jù)中醫(yī)證候分型標(biāo)準(zhǔn)分為濕熱痹阻證、寒濕痹阻
2、證、寒熱錯(cuò)雜證、痰瘀互結(jié)證、肝腎虧虛證5個(gè)證候類型,每組20例。給予口服MTX聯(lián)合IMD治療,觀察周期12周。觀察并記錄基線時(shí)、治療后6周、12周的紅細(xì)胞沉降率、類風(fēng)濕因子、超敏C反應(yīng)蛋白、腫脹關(guān)節(jié)數(shù)、壓痛關(guān)節(jié)數(shù)、晨僵時(shí)間、患者對(duì)疾病狀況的總體評(píng)價(jià)(VAS評(píng)分),計(jì)算DAS28評(píng)分,進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
結(jié)果:同本組基線值比較,各組治療6周后類風(fēng)濕因子、紅細(xì)胞沉降率、超敏C反應(yīng)蛋白有所降低,治療12周后明顯降低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P
3、<0.05);且濕熱痹阻證、寒濕痹阻證、寒熱錯(cuò)雜證組治療后類風(fēng)濕因子和超敏C反應(yīng)蛋白降低均優(yōu)于痰瘀互結(jié)證組和肝腎虧虛證組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。腫脹關(guān)節(jié)數(shù)、壓痛關(guān)節(jié)數(shù)、患者對(duì)疾病狀況的VAS評(píng)分與本組基線值比較,在治療6周、12周后均減少,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),且濕熱痹阻證、寒濕痹阻證、寒熱錯(cuò)雜證組明顯優(yōu)于痰瘀互結(jié)證組和肝腎虧虛證組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。晨僵時(shí)間與本組基線值比較,治療6周、12周后
4、濕熱痹阻證、寒濕痹阻證、寒熱錯(cuò)雜證組均縮短,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療12周后,濕熱痹阻證組、寒濕痹阻證組、寒熱錯(cuò)雜證組DAS28有效應(yīng)答率均明顯高于痰瘀互結(jié)證組和肝腎虧虛證組(濕熱痹阻證組95%,寒濕痹阻證組90%,寒熱錯(cuò)雜證組90%,痰瘀互結(jié)證組55%,肝腎虧虛證組50%),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),各組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。本課題未有患者發(fā)生嚴(yán)重不良事件,偶有消化系統(tǒng)不良反應(yīng)者如惡心嘔吐、食欲減
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