2023年全國碩士研究生考試考研英語一試題真題(含答案詳解+作文范文)_第1頁
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1、背景: 類風濕關節(jié)炎(RA)是一種高度致殘性自身免疫性疾病,其最佳治療策略在于早期診斷、早期聯(lián)合治療,但目前國際上常用的聯(lián)合方案對RA患者的療效尚不能令人滿意,探索新的有效的聯(lián)合治療方案具有重要意義。我們借鑒聯(lián)合化療治療白血病的成功經(jīng)驗,依據(jù)細胞動力學原理,聯(lián)合細胞周期特異性藥物(MTX)與細胞周期非特異性藥物(CTX)小劑量按細胞增殖周期間歇給藥治療RA,經(jīng)過10年的臨床實踐,發(fā)現(xiàn)該方案臨床緩解率高,無嚴重的不良事件,很少肝腎

2、功能異常,且此聯(lián)合方案價格低廉,使用方便。前期的體外實驗及動物實驗均已證實兩藥聯(lián)合后作用增強,毒副作用無明顯增加。為了較客觀地評估MTX聯(lián)合CTX治療RA的療效和安全性,并與MTX和CTX單獨用藥的療效和安全性進行比較,使今后臨床在選擇聯(lián)合治療方案時更有科學依據(jù),我們設立了此項研究。 目的: (1)評價甲氨蝶呤(MTX)、環(huán)磷酰胺(CTX)及兩藥聯(lián)合治療RA的臨床療效;(2)評價MTX、CTX及兩藥聯(lián)合治療RA的安全性;

3、(3)探討不同方案治療對RA.達到臨床療效的預測因素;(4)檢測MTX、CTX及兩藥聯(lián)合治療對RA患者外周血淋巴細胞(PBL)周期、凋亡的影響,探討兩藥聯(lián)合治療RA的可能作用機制。 方法: 進行一項為期24周的多中心、隨機、單盲、對照、前瞻性的臨床研究。納入研究的90例活動期RA患者隨機分為單用MTX、單用CTX及MTX+CTX組。以修改的美國風濕病學會療效標準提高20%(ACR20)為主要療效指標,ACR50、ACR7

4、0為次要療效指標,以歐洲抗風濕聯(lián)盟(EULAR)療效標準為病情活動性的評價指標,評價3種治療方案的臨床療效及安全性,并用Logistic回歸對療效影響因素進行分析。 流式細胞術檢測30例RA患者(MTX組、CTX組、MTX+CTX組各10例)及10例正常健康對照者外周血淋巴細胞(PBL)周期、凋亡的變化。觀察時限為開始接受治療的前2周。 結果: 1.療效評估 1)在第24周,MTX+CTX組達ACR20改

5、善的患者比例(80.8%)高于MTX(5506%)及CTX組(35.3%),差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05~0.01)。24周時MTX+CTX組達ACR50改善的患者比例高于CTX組(P<0.05),與MTX組之間差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。 2)在第24周,MTX+CTX組達到EULAR有效的患者比例(76.9%)高于MTX組(48.1%)及CTX組(35.3%),差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05~0.01)。各組DAS2

6、8分數(shù)均較基線下降(P<0.01),24周時MTX+CTX組DAS28分數(shù)低于MTX組和CTX組(P<0.05~0.01)。 3)24周時MTX+CTX組在壓痛關節(jié)數(shù)、疼痛VAS評分、ESR的改善程度高于MTX組(P<0.05),在壓痛關節(jié)數(shù)、腫脹關節(jié)數(shù)、疼痛VAS評分、PGA、醫(yī)生總體評價、HAQ、ESR的改善程度高于CTX組(P<0.05~0.01)。治療24周后,MTX+CTX組PF、RP、BP、VT得分高于MTX組及CT

7、X組(P<0.05~0.01)。 2.安全性評估各組不良反應的發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。胃腸道癥狀和上呼吸道感染是各組最為常見的不良反應,其次是肝酶異常,其它不良事件包括白細胞總數(shù)減低、脫發(fā)、乏力、女性患者發(fā)生月經(jīng)紊亂等。上述與藥物相關的不良反應癥狀輕微,患者無需停藥可自行緩解或經(jīng)常規(guī)治療后恢復。 3.療效影響因素分析Logistic回歸分析發(fā)現(xiàn)年齡和腫脹關節(jié)數(shù)是ACR20的療效影響因素。年齡大、腫脹關節(jié)數(shù)

8、多的患者不易達到ACR20改善。 4.對PBL周期、凋亡的影響MTX組患者用藥后較用藥前PBL G0/G1期細胞比例增加,S期細胞比例減少,早期凋亡率明顯增加(P<0.05)。CTX組患者用藥后較用藥前PBL早期凋亡率明顯增加(P<0.05)。MTX+CTX組用藥后較用藥前PBL G0/G1期細胞比例增加,S期細胞比例減少,早期凋亡率較MTX、CTX組明顯增加(P<0.05)。 結論: MTX聯(lián)合CTX治療可以顯

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