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文檔簡介
1、2型糖尿病(T2DM)是一種復(fù)雜的進(jìn)展性疾病,有較高的致死率和致殘率,不斷影響并危害著人們的生活,被認(rèn)為是21世紀(jì)人類面臨最為嚴(yán)峻的健康問題之一。因此早期干預(yù)、早期治療變得尤為重要,早期強(qiáng)化血糖控制對于減少和預(yù)防糖尿病各種并發(fā)癥的發(fā)生具有重要意義。國際指南提倡強(qiáng)化生活方式改變,使血糖控制到HbA1c<7%,然而,很多新確診的T2DM患者是超重、甚至是肥胖的,并且很難在沒有口服降糖藥物的幫助下達(dá)到良好而穩(wěn)定的血糖控制。目前盡管T2DM的治
2、療有所進(jìn)展,大多數(shù)降糖藥物均有很好的有效性和安全性,患者耐受性也很好,但仍未找到血糖控制的最佳策略,面對如此眾多的降糖藥物,如何選擇更適合患者的治療方案仍存在困難。在之前的MARCH研究中(二甲雙胍與阿卡波糖作為中國新診斷2型糖尿病的初始治療用藥比較:非劣效、隨機(jī)開放研究),我們發(fā)現(xiàn)阿卡波糖與二甲雙胍療效相似,并且因此可作為中國新診斷T2DM患者起始治療的選擇。在MARCH研究亞組分析中,又比較了阿卡波糖和二甲雙胍在不同體重指數(shù)(BMI
3、)下(正常、超重和肥胖)的療效。結(jié)果顯示,無論何種BMI水平下,阿卡波糖和二甲雙胍對于改善中國新診T2DM患者HbA1c的療效也是相似的。因此我們推測基線HbA1c的差異可能會影響降糖藥物的療效,這可以通過根據(jù)不同基線HbA1c水平進(jìn)行分層進(jìn)而比較兩種降糖藥物的治療效果得到證實。
目的:本研究的目的是探討中國2型糖尿病(T2DM)患者應(yīng)用阿卡波糖和二甲雙胍的療效是否與基線糖化血紅蛋白(HbA1c)水平相關(guān)。
方法:選
4、取MARCH(中國人群二甲雙胍和阿卡波糖初始降糖治療)研究中的711例受試者進(jìn)行亞組分析。根據(jù)患者不同基線HbA1c水平(<7%,7%-8%,及>8%,定義為低、中、高基線HbA1c組)進(jìn)行分組,其中低HbA1c組252例,中HbA1c組255例,高HbA1c組204例,分別比較三組應(yīng)用阿卡波糖和二甲雙胍治療前后HbA1c改善的情況及兩治療組間有無差異。并比較基線和治療后兩藥對患者體重、血脂譜、胰島素抵抗、腸道激素等的影響。
5、結(jié)果:結(jié)果顯示在48周結(jié)束時,無論應(yīng)用二甲雙胍還是阿卡波糖治療,HbA1c在三個基線HbA1c組均有明顯下降(P<0.001),但二甲雙胍與阿卡波糖比較兩組間無統(tǒng)計學(xué)差異,治療效果相當(dāng)。應(yīng)用阿卡波糖和二甲雙胍治療24及48周后,在各HbA1c水平下體重,空腹血糖(FPG),餐后血糖(PPG),胰高血糖素樣肽-1(GLP-1),HOMA-IR及總膽固醇水平較基線均有明顯改善。與二甲雙胍比較,阿卡波糖降低PPG(HbA1c<7%和7%-8%
6、組),甘油三酯(TG)(在各基線HbA1c水平下)以及胰島素曲線下面積(AUC)(在HbA1c>7%和7%-8%組)更明顯(均P<0.05),具統(tǒng)計學(xué)差異。在治療24周時發(fā)現(xiàn)二甲雙胍在各基線HbA1c組與阿卡波糖比較可更顯著降低FPG(P<0.001)。
結(jié)論:無論基線HbA1c水平如何,應(yīng)用阿卡波糖和二甲雙胍治療均能顯著改善T2DM相關(guān)指標(biāo),且改善程度相當(dāng)。在低、中基線HbA1c組阿卡波糖降低PPG、TG水平,以及在中、高基
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