鈣磷復(fù)合凝膠劑的研制及藥效檢測(cè).pdf

1、鈣缺乏會(huì)引起家畜多種疾病，在一定程度上制約了畜牧業(yè)的發(fā)展，由鈣缺乏引起的疾病越來(lái)越受到人們的重視，目前我國(guó)獸藥市場(chǎng)中安全、經(jīng)濟(jì)、使用方便、適合家畜使用的補(bǔ)鈣劑很少，且效果不是很理想。為了解決生產(chǎn)中這一實(shí)際問(wèn)題，本試驗(yàn)進(jìn)行了補(bǔ)鈣凝膠制劑的研制，并且對(duì)試驗(yàn)產(chǎn)品進(jìn)行性能檢測(cè)及效果評(píng)價(jià)。主要內(nèi)容如下： 1.以氯化鈣為主要原料，添加2％羥乙基纖維素，制備了氯化鈣凝膠。通過(guò)熱貯、冷貯、強(qiáng)光照射和加速等穩(wěn)定性檢測(cè)，結(jié)果表明待檢的三個(gè)批次的樣品

2、流動(dòng)性、透明度和黏度等指標(biāo)無(wú)明顯變化，鈣含量變化差異不顯著(P>0.05)。在熱貯、強(qiáng)光照射和加速試驗(yàn)中，其pH值稍有變化，但差異不顯著(P>0.05)，對(duì)凝膠性狀沒(méi)有較大影響。以小鼠為試驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行了藥物的急性毒性和長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)。急性毒性試驗(yàn)中，小鼠以0.8mL/20g(體重)的最大劑量一日兩次灌服后，無(wú)中毒表現(xiàn)，剖檢后組織器官正常，無(wú)病理變化。長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)中，小鼠以0.4mL/20g(體重)、0.6mL/20g(體重)和0.8mL/2

3、0g(體重)的劑量一日兩次連續(xù)灌服14d后，無(wú)中毒及死亡現(xiàn)象，各組小鼠平均體重增加情況與對(duì)照組小鼠無(wú)顯著差異(P>0.05)。以上結(jié)果說(shuō)明，氯化鈣凝膠具有一定的穩(wěn)定性，且各成份無(wú)毒副作用，為鈣磷復(fù)合凝膠劑的研制積累了經(jīng)驗(yàn)及數(shù)據(jù)。 2.在氯化鈣凝膠研制的基礎(chǔ)上，添加磷酸鈣，制備了鈣磷復(fù)合凝膠劑。通過(guò)熱貯、冷貯、強(qiáng)光照射和加速等穩(wěn)定性檢測(cè)，結(jié)果表明待檢的三個(gè)批次的樣品色澤、流動(dòng)性和黏度等指標(biāo)無(wú)明顯變化，鈣磷含量變化差異不顯著(P>0

4、.05)。在熱貯、強(qiáng)光照射和加速試驗(yàn)中，其pH值稍有變化，但差異不顯著(P>0.05)，對(duì)凝膠性狀沒(méi)有較大影響。同時(shí)，在離心穩(wěn)定性檢測(cè)中，雖然出現(xiàn)沉聚現(xiàn)象，但未發(fā)生明顯分層。加速試驗(yàn)中，第90、120、150、180天時(shí)觀察到沉聚現(xiàn)象，但經(jīng)搖勻后沉聚現(xiàn)象可以消失。以小鼠為試驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行了藥物的急性毒性和長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)，急性毒性試驗(yàn)小鼠(n=20)以0.8mL/20g(體重)的最大劑量一日灌服兩次，7d后觀察無(wú)中毒表現(xiàn)，剖檢后組織器官正常，無(wú)

5、病理變化。長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)組小鼠(n=20)以0.4mL/20g(體重)、0.6mL/20g(體重)和0.8mL/20g(體重)的劑量一日兩次連續(xù)灌服14d后，無(wú)中毒及死亡現(xiàn)象，各組小鼠平均體重增加情況與對(duì)照組小鼠無(wú)差異(P>0.05)。以上試驗(yàn)結(jié)果說(shuō)明，本試驗(yàn)自行研制的鈣磷復(fù)合凝膠劑具有一定的穩(wěn)定性，而且安全、無(wú)毒副作用。 3.本試驗(yàn)對(duì)鈣磷復(fù)合凝膠劑的補(bǔ)鈣效果進(jìn)行了檢測(cè)。奶山羊(n=5)灌服鈣磷復(fù)合凝膠劑，劑量為100mL/只，灌

6、服后引起血鈣、血磷濃度的升高，在2～3h達(dá)到峰值(P<0.05)，而且可維持6h左右。同時(shí)，以5％的氯化鈣注射液作為對(duì)照藥物進(jìn)行臨床藥效檢測(cè)試驗(yàn)，檢測(cè)鈣磷復(fù)合凝膠劑對(duì)奶牛生產(chǎn)癱瘓的預(yù)防效果，結(jié)果表明，灌服鈣磷復(fù)合凝膠劑的試驗(yàn)組奶牛生產(chǎn)癱瘓發(fā)生率與對(duì)照組無(wú)差異(P>O.05)，且產(chǎn)后初期血鈣(1.803±0.041mmol/L)、血磷(1.482±0.072mmol/L)濃度明顯高于對(duì)照組血鈣(1.623+0.026mmoI/L)、血磷(