生發(fā)凝膠劑的研制.pdf

1、目的：制備和評(píng)價(jià)治療脫發(fā)的新制劑生發(fā)凝膠。 方法：采用正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，以辣椒素的含量為指標(biāo)，優(yōu)選出辣椒藥材的提取工藝，參考相關(guān)文獻(xiàn)擬定干姜藥材醇提條件。選用Carbomer940作為凝膠基質(zhì)，Azone和丙二醇作為透皮吸收促進(jìn)劑，應(yīng)用正交設(shè)計(jì)，以辣椒素的經(jīng)皮累積滲透量為指標(biāo)，對(duì)生發(fā)凝膠的處方進(jìn)行篩選和優(yōu)化，得到凝膠劑的最佳處方。并對(duì)生發(fā)凝膠劑的體外經(jīng)皮滲透和釋藥行為，以及初步穩(wěn)定性進(jìn)行考察。采用HPLC法測(cè)定生發(fā)凝膠中辣椒素的含量

2、，擬定生發(fā)凝膠的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。并對(duì)生發(fā)凝膠進(jìn)行皮膚刺激性試驗(yàn)和初步藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)。 結(jié)果：辣椒提取的優(yōu)化條件為：10倍量80％乙醇，回流提取3次，每次0.5小時(shí)；干姜的提取方法則按照中國(guó)藥典2005版一部姜流浸膏項(xiàng)下方法進(jìn)行提取。生發(fā)凝膠的最優(yōu)處方為：2％Carbomer+10％甘油+20％PG+1％Azone；其經(jīng)皮滲透動(dòng)力學(xué)和體外釋藥動(dòng)力學(xué)均符合零級(jí)過(guò)程(r>0.99)，其動(dòng)力學(xué)方程分別為Q=0.3539t-0.3921，r=0.9