腰痛寧膠囊治療LOA的安全性與有效性研究.pdf

1、目的：評價腰痛寧膠囊治療腰椎骨性關節(jié)炎（LOA）寒濕瘀阻證的止痛作用、功能改善作用以及有效率，同時評價腰痛寧膠囊臨床應用的安全性。
　　方法：本試驗共收集108例華北理工大學附屬醫(yī)院風濕免疫科及骨科就診患者，按隨機、對照、雙盲的原則分為高劑量組、低劑量組和對照組，每組36例，高劑量組給予腰痛寧膠囊6粒/日，低劑量組給予腰痛寧膠囊4粒/日,對照組給予痹痛寧膠囊2粒，2/日,療程均為4周。采用疼痛視覺模擬評分法（VAS）、止痛起效時間

2、、Oswestry功能障礙指數（ODI）及其等級療效評定其有效性；采用不良反應率、常規(guī)12導聯心電圖以及實驗室檢測指標等評定其安全性。所得到的數據應用Excel進行錄入，并采用SPSS17.0進行數據整理和分析。本研究經過倫理委員會批準，所有患者簽署知情同意書。
　　結果：1、有效性方面，治療前，三組患者一般資料及病情無差異，具有可比性，治療后，高劑量組、低劑量組和對照組患者靜息痛VAS值均有下降，依次為2.45±1.17、3.4

3、1±1.08、3.58±1.51，高劑量組優(yōu)于其他兩組，低劑量組與對照組比較無差異；治療后，高劑量組、低劑量組和對照組患者活動痛VAS值均有下降，依次為2.38±1.26、3.38±1.09、3.53±1.53，高劑量組優(yōu)于其他兩組，低劑量組與對照組比較無差異；治療后，高劑量組、低劑量組和對照組患者ODI均有下降，依次為9.46±3.40、12.61±3.34、12.86±4.63，高劑量組優(yōu)于其他兩組，低劑量組與對照組比較無差異；高劑

4、量組、低劑量組和對照組靜息痛止痛起效時間依次為7.37±4.34、10.12±4.21、8.71±2.95，高劑量組和對照組優(yōu)于低劑量組，高劑量組與對照組比較無差異；高劑量組、低劑量組和對照組活動痛止痛起效時間依次為7.71±4.48、10.27±3.38、9.46±3.84，高劑量組優(yōu)于優(yōu)于其他兩組，低劑量組及對照組相比無差異；總體有效率比較，高劑量組（86％）優(yōu)于低劑量組（78％）及對照組（75％）。2安全性方面，三組均無嚴重不良事