復合磷酸酯酶乳膏處方工藝及質量穩(wěn)定性研究.pdf

1、復合磷酸酯酶是從植物中提取的一種多酶復合物，其酶成分及生化功能與天然蛇毒相似，預期具有祛除老年斑、黃褐斑等皮膚色斑的作用。本工作研制了一種復合磷酸酯酶乳膏，用于治療老年斑、黃褐斑等皮膚色斑，為復合磷酸酯酶新的適應癥，本乳膏目前國內外未見報道。實驗研究了復合磷酸酯酶乳膏的處方、工藝、進行了質量研究及穩(wěn)定性試驗，得到了最佳處方工藝，建立基本的質量標準，基本掌握了本乳膏的生產技術，為其工業(yè)化生產奠定了基礎，具有較好的學術和應用價值。
　

2、　對復合磷酸酯酶乳膏進行研究，篩選最優(yōu)處方和制備工藝，建立基本的質量標準，為其工業(yè)化生產奠定了基礎，具有很好的學術和應用價值。
　　通過處方設計，確定本乳膏為O/W型，主藥含量為2.5%，防腐劑山梨酸鉀為0.5%，尼泊金乙酯為0.3%，香精為0.3%。采用正交試驗和單因素試驗相結合的方法，篩選出了復合磷酸酯酶乳膏最佳基質處方：吐溫4.2%，司盤1.4%，液體石蠟3.0%，甘油8.0%，二甲基硅油0.6-0.9%，硬脂醇1.5%，單

3、硬脂酸甘油酯2.0%，硬脂酸0.6%，蒸餾水75%。
　　采用單因素法探索了制備工藝中各參數的最佳組合，最終得到的理想工藝過程為：乳化溫度80℃，乳化攪拌速度700rpm，將水相緩慢加入油相中，保溫攪拌15min，主藥浸泡攪細后加入基質，以低速攪拌至冷。采用該工藝制備的乳膏的酶活回收率達92%。
　　對復合磷酸酯酶乳膏的質量進行檢查。本乳膏呈淡黃色，膏體細膩均勻，pH值、微生物限度、刺激性均符合相關規(guī)定。建立了通過測定乳膏酶