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文檔簡介
1、布洛芬是非甾體消炎解熱鎮(zhèn)痛藥,經(jīng)臨床驗(yàn)證效果好,毒副作用小,安全可靠. 口腔崩解片是一種新劑型,現(xiàn)行國內(nèi)外藥典均未收載,因而目前沒有法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn).根據(jù)FDA(美國國家食品藥品監(jiān)督管理局)及中國國家藥品審評部門對口腔崩解片的技術(shù)要求,本文介紹了所建立的布洛芬口腔崩解片的含量測定方法,即采用當(dāng)代藥物分析領(lǐng)域的先進(jìn)手段一高效液相色譜法測定其含量,并同時(shí)用于有關(guān)物質(zhì)和溶出度檢查及布洛芬主成分的鑒別,對該方法進(jìn)行了方法學(xué)研究及分析方法驗(yàn)證
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