茶多酚蘆薈苷復(fù)合制劑安全毒理學(xué)評(píng)價(jià)及祛黃褐斑功效研究.pdf

1、近年來(lái),黃褐斑患者越來(lái)越多,黃褐斑的防治工作面臨著很大的壓力與挑戰(zhàn)。本文根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生部保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范,對(duì)自制的茶多酚蘆薈苷復(fù)合制劑的安全毒理學(xué)評(píng)價(jià)和祛黃褐斑功效進(jìn)行了系列研究。
　　茶多酚蘆薈苷復(fù)合制劑主要功效成分茶多酚和蘆薈苷的平均含量分別是24.81％和1.98%,符合企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)和穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)中各項(xiàng)指標(biāo)都在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定范圍內(nèi),可以穩(wěn)定保存24個(gè)月以上。茶多酚蘆薈苷復(fù)合制劑急性毒性試驗(yàn)測(cè)定得出大鼠、小鼠經(jīng)

2、口半數(shù)致死量(LD50)均大于21.5g/kg BW,根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生部劑量分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,該樣品屬無(wú)毒級(jí);三項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)(Ames試驗(yàn)、骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)、小鼠精子畸形試驗(yàn))的陰性結(jié)果表明該制劑無(wú)遺傳毒性作用;大鼠30d喂養(yǎng)試驗(yàn)結(jié)果表明,茶多酚蘆薈苷復(fù)合制劑三個(gè)劑量組的一般情況、體重、食物利用率、血液學(xué)、血液生化學(xué)、臟體比及高劑量組織病理學(xué)檢查均未見(jiàn)異常。茶多酚蘆薈苷復(fù)合制劑人體試食試驗(yàn)顯示:試食組黃褐斑顏色積分和黃褐斑面積的下降幅度分別為