瘦身調脂膠囊治療單純性肥胖癥的臨床研究.pdf

1、目的：通過比較瘦身調脂膠囊與西藥西布曲明(曲美)的療效差別，觀察瘦身調脂膠囊治療單純性肥胖癥(simple-obesity)的臨床療效，探討瘦身調脂膠囊的作用機理，為臨床防治單純性肥胖癥提供一種效果顯著、安全有效、簡便實用的減肥藥，并為推廣和開發(fā)本藥提供臨床和理論依據(jù)。 方法：將120例單純性肥胖癥的患者按入院順序隨機分為(1)飲食控制組(簡稱：空白組Dietgroup)40例：根據(jù)患者的資料，依據(jù)中國居民膳食營養(yǎng)素參考攝入量(

2、RDA)，與患者商定推薦供給量。(2)飲食控制+瘦身調脂膠囊治療組(簡稱：治療組ShouShenTiaoZhicapsuleSSTZCgroup)40例，患者依據(jù)空白組的飲食治療方案實施飲食控制，同時加服瘦身調脂膠囊(河北省中醫(yī)院制劑室生產(chǎn))，批號為：20040116，每粒0.3g，每次2粒，每日3次。(3)飲食控制+曲美(鹽酸西布曲明膠囊SibutramineHydrochlo-rideCapsule)膠囊為對照組(簡稱：對照組SHC

3、group)40例，患者同樣依據(jù)空白組的飲食治療方案，同時加服曲美膠囊(太極集團涪陵制藥廠生產(chǎn))，批號X031106，每粒5mg，每日2粒，每日1次，早晨飯前空腹服用。三組患者療程均為2個月。依據(jù)2003年北京大學第三醫(yī)院肥胖醫(yī)學科制訂的肥胖臨床診斷暫定標準(此標準含1998年世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦使用體重指數(shù)BMI法肥胖標準)，觀察比較患者治療前后的體重、體重指數(shù)BMI、體脂百分比F％、胰島素的分泌功能、血脂各項等指標的變化，觀察

4、瘦身調脂膠囊對單純性肥胖癥患者的療效，檢測瘦身調脂膠囊的毒副作用。 結果：1三組單純性肥胖癥患者治療后的療效比較：治療組近期臨床痊愈4例，顯效15例，有效9例，無效12例，總有效率70％。對照組近期臨床痊愈5例，顯效13例，有效15例，無效7例，總有效率82.5％?？瞻捉M近期臨床痊愈0例，顯效2例，有效2例，無效36例，總有效率10％。經(jīng)Ridit法的u檢驗，治療組、對照組和空白組比較有差別，均(P＜0.01)，治療組和對照組比

5、較沒有明顯區(qū)別(P＞0.05)無統(tǒng)計學意義。提示：瘦身調脂膠囊和曲美都具有較好的減肥作用。 2三組單純性肥胖癥患者治療后體重、體重指數(shù)BMI和體脂百分比F％的比較：空白組治療前后體重(78.16±9.69；76.81±8.78)、體重指數(shù)BMI(30.01±3.19；29.87±2.98)和體脂百分比F％(41.1±5.05；39.8±4.28)有下降趨勢但無統(tǒng)計學差異(P＞0.05)，提示采取此飲食治療方案需要更長時間療程以獲

6、得療效。治療組和對照組的治療后的體重(72.30±8.72；71.24±10.02)、體重指數(shù)BMI(27.27±2.82；27.59±3.17)和體脂百分比F％(35.9±5.14；37.1±4.48)明顯低于空白組治療后體重(76.80±2.82)、體重指數(shù)(29.87±2.98)、體脂百分比(39.8±4.28)，有統(tǒng)計學意義(P＜0.01或P＜0.05)。治療組和對照組治療后的該三項指標比較均無明顯差異(P＞0.05)，無統(tǒng)計學

7、意義。提示：瘦身調脂膠囊和曲美(西布曲明)都能夠降低單純性肥胖癥患者的體重，體重指數(shù)、和體脂百分比F％，能夠改善患者的體脂分布。 3三組單純性肥胖癥患者治療后血脂代謝的各項比較：3.1三組患者治療后的血清總膽固醇CHO比較：空白組治療前后血清總膽固醇CHO(6.14±0.955.93±1.04)無明顯差異(P＞0.05)，無統(tǒng)計學意義；治療后，治療組的血清總膽固醇CHO(5.21±1.02)、對照組的血清總膽固醇CHO(5.55

8、±1.12)和空白組的血清總膽固醇CHO(5.96±1.04)有明顯差異(P＜0.01或P＜0.05)，有統(tǒng)計學意義；治療組和對照組比較差別不明顯(P＞0.05)，無統(tǒng)計學意義。提示：瘦身調脂膠囊和曲美都能夠降低單純性肥胖癥患者的血清總膽固醇CHO。 3.2三組患者治療后的血清甘油三酯TG比較：空白組治療前血清甘油三酯TG(2.80±0.91)和治療后血清甘油三酯TG(2.75±1.12)無明顯差異(P＞0.05)，無統(tǒng)計學意義

9、；治療后，治療組的血清甘油三酯TG(1.72±1.58)、對照組的血清甘油三酯TG(2.23±1.22)和空白組比較有明顯差異(P＜0.01或P＜0.05)。治療組和對照組比較沒有明顯差異(P＞0.05)，無統(tǒng)計學意義。提示：瘦身調脂膠囊和曲美都能夠降低單純性肥胖癥患者的血清甘油三酯TG。 3.3三組患者治療后的血清低密度脂蛋白LDLC的比較：空白組治療前后血清低密度脂蛋白LDLC(4.29±0.74，4.16±0.69)沒有明

10、顯差異(P＞0.05)，無統(tǒng)計學意義；治療后，治療組、對照組患者的血清低密度脂蛋白LDLC(3.14±0.74；3.75±0.58)和空白組治療后的低密度脂蛋白LDLC(4.26±0.69)比較有明顯差異，均(P＜0.01)，有統(tǒng)計學意義。治療組和對照組比較沒有明顯差異(P＞0.05)，無統(tǒng)計學意義。提示：瘦身調脂膠囊和曲美都能夠降低單純性肥胖癥患者的血清低密度脂蛋白LDLC。 3.4三組患者治療后的血清高密度脂蛋白HDL比較：

11、空白組治療前后血清高密度脂蛋白HDL(0.85±0.28，0.87±0.36)比較沒有明顯差異(P＞0.05)，無統(tǒng)計學意義；治療后，治療組、對照組患者的血清高密度脂蛋白HDL(1.09±0.39、1.03±0.45)明顯高于空白組的高密度脂蛋白HDL(0.87±0.36)，(P＜0.01或P＜0.05)，有統(tǒng)計學意義，治療組和對照組比較沒有明顯差異(P＞0.05)，無統(tǒng)計學意義。提示：瘦身調脂膠囊和曲美都能夠升高單純性肥胖癥患者的血清

12、高密度脂蛋白HDL。 4三組單純性肥胖癥患者治療后空腹血糖GLU、空腹胰島素和胰島素敏感指數(shù)ISI的比較：4.1三組單純性肥胖癥患者治療后空腹血糖GLU的比較：空白組治療前后空腹血糖GLU(8.01±0.95，7.89±1.05)比較沒有明顯差異(P＞0.05)，無統(tǒng)計學意義；治療后，治療組、對照組患者的空腹血糖GLU(7.07±1.00、7.04±0.82)明顯低于空白組的空腹血糖GLU(7.89±1.06)，均(P＜0.01

13、)，有統(tǒng)計學意義。治療組和對照組比較沒有明顯區(qū)別(P＞0.05)無統(tǒng)計學意義。提示：瘦身調脂膠囊和曲美能夠降低單純性肥胖癥患者的空腹血糖GLU。 4.2三組單純性肥胖癥患者治療后空腹胰島素INS的比較：空白組治療前后空腹胰島素INS(16.63士3.82，15.74±4.36)比較無明顯差異(P＞0.05)，無統(tǒng)計學意義；治療后，治療組、對照組患者的空腹胰島素INS(12.55±3.67、13.59±4.13)明顯低于空白組的空

14、腹胰島素INS(15.74±4.36)，(P＜0.01和P＜0.05)，有統(tǒng)計學意義。治療組和對照組比較沒有明顯區(qū)別(P＞0.05)，無統(tǒng)計學意義。提示：瘦身調脂膠囊和曲美都能夠降低單純性肥胖癥患者的空腹胰島素INS。 4.3三組單純性肥胖癥患者治療后胰島素敏感指數(shù)ISI的比較：空白組治療前后胰島素敏感指數(shù)ISI(-4.38±0.39，-4.32±0.43)比較沒有明顯差異(P＞0.05)，無統(tǒng)計學意義；治療后，治療組患者的胰島

15、素敏感指數(shù)ISI(-4.12±0.34)和空白組的胰島素敏感指數(shù)ISI(-4.32±0.43)比較，(P＜0.05)，有統(tǒng)計學意義；對照組患者的胰島素敏感指數(shù)ISI(-4.29±0.44)和空白組的胰島素敏感指數(shù)ISI(-4.32±0.43)比較，(P＞0.05)，無統(tǒng)計學意義；治療組和對照組比較有明顯區(qū)別(P＜0.05)，有統(tǒng)計學意義。提示：瘦身調脂膠囊能夠提高單純性肥胖癥患者的胰島素敏感指數(shù)，減輕胰島素抵抗現(xiàn)象。 5三組單純

16、性肥胖癥患者治療后血清瘦素Leptin的比較：空白組治療前后血清瘦素Leptin(89.07±25.87，87.10±21.24)比較沒有明顯差異(P＞0.05)，無統(tǒng)計學意義；治療后，治療組、對照組患者的血清瘦素Leptin(70.61±16.32、65.79±17.15)明顯低于空白組的血清瘦素Leptin(87.10±21.24)，均(P＜0.01)，有統(tǒng)計學意義；治療組和對照組比較沒有明顯區(qū)別(P＞0.05)，無統(tǒng)計學意義。提示

17、：瘦身調脂膠囊和曲美都能夠降低單純性肥胖癥患者的血清瘦素Leptin。 結論：本課題通過觀察瘦身調脂膠囊對單純性肥胖癥患者的臨床療效，可以得出如下結論： 1本臨床研究結果表明：瘦身調脂膠囊在治療單純性肥胖癥方面和西藥曲美獲得了相同的臨床療效。 2瘦身調脂膠囊能明顯降低單純性肥胖癥患者的體重、體重指數(shù)BMI、和體脂百分比F％。 3瘦身調脂膠囊能明顯降低單純性肥胖癥患者血清TG、CHO和LDLC的含