藥品監(jiān)管行政執(zhí)法中存在的問(wèn)題及對(duì)策研究.pdf

1、藥品作為與人民日常生活密切相關(guān)的特殊商品，在保障人民身體健康方面發(fā)揮著預(yù)防、治療、診斷、調(diào)節(jié)的重要作用。為了加強(qiáng)藥品行業(yè)監(jiān)管，保障產(chǎn)品質(zhì)量，我國(guó)自1985年起依法對(duì)藥品實(shí)施監(jiān)管，通過(guò)規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，打擊違法犯罪行為，維護(hù)了人民的用藥安全有效。近幾年來(lái)，隨著藥品安全事件、藥品虛假?gòu)V告等問(wèn)題的出現(xiàn)，如何有效實(shí)施藥品監(jiān)管成為政府和學(xué)術(shù)界普遍關(guān)注的問(wèn)題。
　　本文由引言和正文組成:引言主要對(duì)藥品監(jiān)管行政執(zhí)法的研究背景和現(xiàn)狀進(jìn)行了介紹

2、，對(duì)研究思路和方法予以了說(shuō)明，并對(duì)創(chuàng)新點(diǎn)和不足進(jìn)行了總結(jié)。正文共分三部分，在闡述藥品監(jiān)管行政執(zhí)法的理論基礎(chǔ)、介紹基本情況的前提下，結(jié)合具體案例總結(jié)分析了當(dāng)前藥品監(jiān)管行政執(zhí)法中存在的主要問(wèn)題及原因，并提出了對(duì)策建議。
　　第一部分足藥品監(jiān)管行政執(zhí)法概述。在這一部分中，首先結(jié)合當(dāng)前關(guān)于行政執(zhí)法的一些觀點(diǎn)，提出了藥品監(jiān)管行政執(zhí)法的涵義、特點(diǎn)和理念，藥品監(jiān)管行政執(zhí)法是藥品監(jiān)管部門實(shí)施藥品相關(guān)法律規(guī)范的行為，具有時(shí)效性、風(fēng)險(xiǎn)性、專業(yè)性、特定

3、性、復(fù)雜性的特點(diǎn)，并且應(yīng)當(dāng)以合法、為民、公正、合理、高效為執(zhí)法理念。其次，介紹了我國(guó)藥品監(jiān)管在法律體系、機(jī)構(gòu)設(shè)置、執(zhí)法權(quán)和程序方面的基本情況，以及藥品監(jiān)管行政執(zhí)法面臨的藥品市場(chǎng)主體素質(zhì)參差不齊、違法手段日益先進(jìn)，違法方式日益隱蔽;公眾對(duì)藥品安全關(guān)注度日趨升高、安全用藥知識(shí)匱乏;藥品監(jiān)管執(zhí)法隊(duì)伍的公信力受到挑戰(zhàn);監(jiān)管法律依據(jù)相對(duì)滯后等現(xiàn)狀。
　　第二部分主要針對(duì)藥品監(jiān)管中面臨的三大類問(wèn)題結(jié)合案例進(jìn)行了闡述，分析了其產(chǎn)生的原因，結(jié)合相

4、關(guān)論述提出了自己的看法。第一類藥品違法廣告泛濫反映出的分段監(jiān)管中與其他監(jiān)管部門的監(jiān)管未能緊密銜接的問(wèn)題，主要是因?yàn)榉侄伪O(jiān)管導(dǎo)致的體制不順、懲罰措施無(wú)力、實(shí)際執(zhí)行不到位。第二類依法監(jiān)管能力薄弱的問(wèn)題，以執(zhí)法人員法律思維能力差、執(zhí)法效果差、自由裁量適用不規(guī)范為主要體現(xiàn)，其中法律思維能力差的根源在于行政違法行為構(gòu)成缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)不便于掌握、執(zhí)法人員法律知識(shí)欠缺、執(zhí)法理念不能與法律精神契合;執(zhí)法效果較差的原因在于執(zhí)法行為缺乏明確指導(dǎo)約束標(biāo)準(zhǔn)、執(zhí)法

5、手段簡(jiǎn)單、管理模式落后;而自由裁量權(quán)適用不規(guī)范的原因?yàn)榉蓷l款的概括特性、執(zhí)法人員的個(gè)人素質(zhì)以及監(jiān)督機(jī)制的無(wú)力。第三類信息公開(kāi)工作尚待完善的問(wèn)題，其原因是地方保護(hù)主義的影響、怕“麻煩”的思想、維護(hù)市場(chǎng)穩(wěn)定的考慮、公開(kāi)內(nèi)容缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。
　　第三部分提出了加強(qiáng)藥品監(jiān)管行政執(zhí)法的對(duì)策，主要包括六項(xiàng)內(nèi)容:第一，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，提出要不斷充實(shí)執(zhí)法人員的知識(shí)儲(chǔ)備，豐富培訓(xùn)內(nèi)容，開(kāi)展執(zhí)法理念教育，以“以案說(shuō)法”的形式提高培訓(xùn)質(zhì)量。通過(guò)推

6、行執(zhí)法行為標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)規(guī)范行政執(zhí)法行為，通過(guò)實(shí)施關(guān)鍵崗位輪崗來(lái)避免腐敗，提升人員素質(zhì)。第二，應(yīng)當(dāng)創(chuàng)新執(zhí)法聯(lián)動(dòng)機(jī)制，提出要明確聯(lián)動(dòng)部門的責(zé)任，特別是關(guān)鍵環(huán)節(jié)的部門責(zé)任;通過(guò)將執(zhí)法效果與部門主要負(fù)責(zé)人升遷考核掛鉤加大追責(zé)力度;重點(diǎn)完善聯(lián)席會(huì)的交接、反饋、公開(kāi)、交流制度。第三，應(yīng)當(dāng)完善行政執(zhí)法管理機(jī)制，包括建立內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制、執(zhí)法保障機(jī)制、引導(dǎo)機(jī)制，提出了要探索建立案例指導(dǎo)制度。第四，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)信息公開(kāi)宣傳力度，提出要加強(qiáng)政府和企業(yè)信息的雙公開(kāi)，同