艾迪莎頓服與分次服用治療輕中度活動期潰瘍性結腸炎臨床隨機對照研究.pdf

1、目的：觀察艾迪莎頓服與分次給藥治療輕中度活動期潰瘍性結腸炎的療效、安全性及依從性的差別。
　　方法：將60例輕中度活動期潰瘍性結腸炎患者隨機分為A、B、C三組，每組20人，分別給予艾迪莎4g/次，每日1次（A組）、艾迪莎2g/次，每日2次（B組）、艾迪莎1g/次，每日4次（C組）。在基線期和第4、8周測量患者的生命體征、Mayo評分、依從性調查、記錄不良反應及相關生化檢查；在基線期和第8周還需進行結腸鏡及病理檢查。療效評估（臨床及

2、內鏡完全緩解率、臨床及內鏡緩解率、臨床及內鏡改善率、粘膜愈合率、癥狀緩解時間），安全性及依從性評估。
　　結果：A、B、C三組的臨床及內鏡完全緩解率分別為20％（4/20），10％（2/20），10％（2/20）。臨床及內鏡緩解率分別為70％（14/20），65％（13/20），70％（14/20）。臨床和內鏡改善率分別為95％(19/20)，85％(17/20)，90％(18/20)。粘膜愈合率分別為70％(14/20)，60％

3、(12/20)，50％(10/20)，以上差異均無統(tǒng)計學意義（p>0.05）。A、B組癥狀緩解時間（15.35±3.65,15.60±2.89），明顯短于C組（18.40±3.60），差異有統(tǒng)計學意義（p<0.05）。A、B、C三組間性別、病程長短、嚴重度、病變部位、疾病分型的亞組間臨床及內鏡緩解率比較，差異均無統(tǒng)計學意義（p>0.05）。A、B、C三組不良反應發(fā)生率分別為20％（4/20）、15％（3/20）、20％（4/20），差異