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1、背景:乳腺癌是全球女性最常見(jiàn)的惡性腫瘤。乳腺癌的治療采用結(jié)合手術(shù)、化療、放療、內(nèi)分泌治療、靶向治療等多種治療方法的個(gè)體化綜合治療。內(nèi)分泌治療在乳腺癌的綜合治療中占有至關(guān)重要的地位。根據(jù)2012年的美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(national comprehensive cancer network,NCCN)乳腺癌臨床實(shí)踐指南建議,雌激素受體和/或孕激素受體表達(dá)陽(yáng)性的乳腺癌患者術(shù)后需要接受至少五年的輔助內(nèi)分泌治療,在長(zhǎng)期治療過(guò)程中患者的服藥依
2、從性是保證治療療效的關(guān)鍵因素。國(guó)外大量研究結(jié)果顯示,乳腺癌患者內(nèi)分泌藥物服藥依從性普遍欠佳,國(guó)內(nèi)尚缺乏科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯縼?lái)描述我國(guó)乳腺癌患者內(nèi)分泌治療服藥依從性現(xiàn)況和影響因素,有效、可行的改善我國(guó)乳腺癌患者內(nèi)分泌治療服藥依從性的措施亟待探索。因此,本研究旨在描述我國(guó)乳腺癌患者內(nèi)分泌治療的服藥依從性現(xiàn)況,分析其影響因素,評(píng)價(jià)護(hù)士主導(dǎo)的個(gè)體化隨訪對(duì)提高乳腺癌患者術(shù)后輔助內(nèi)分泌治療服藥依從性的效果,為了解我國(guó)乳腺癌患者內(nèi)分泌治療服藥依從性現(xiàn)狀以
3、及護(hù)理相關(guān)政策的制定提供依據(jù)。
目的:描述乳腺癌患者內(nèi)分泌治療服藥依從性現(xiàn)狀,分析乳腺癌患者內(nèi)分泌治療服藥依從性的影響因素,評(píng)價(jià)護(hù)士主導(dǎo)的個(gè)體化隨訪對(duì)術(shù)后輔助內(nèi)分泌治療乳腺癌患者服藥依從性和生活質(zhì)量的影響效果。
方法:
1.計(jì)算機(jī)檢索Cochrane Library、JBI Database of Systematic Reviews、NursingConsult、MEDLINE、EMbase、Pubmed
4、、Web of Knowledge、CBMdisc、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)中關(guān)于乳腺癌患者內(nèi)分泌治療服藥依從性的調(diào)查研究、隊(duì)列研究、病例對(duì)照研究和隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究,并進(jìn)一步篩檢納入文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn)。由三名研究者對(duì)文獻(xiàn)質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格評(píng)價(jià)和資料提取,對(duì)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的24篇研究報(bào)道進(jìn)行內(nèi)容分析。
2.回顧274名2006年在復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院確診并接受手術(shù)的受體陽(yáng)性的乳腺癌患者的病史,查閱并摘錄2006年至2012年內(nèi)分泌治療期間所有門(mén)診續(xù)藥記錄
5、,分別計(jì)算每位患者的服藥時(shí)間、藥物占有比(MPR)。描述采用Cox風(fēng)險(xiǎn)比例模型分析影響中斷服藥的因素。
3.采用關(guān)鍵知情人訪談法,對(duì)15名醫(yī)務(wù)人員和10名接受內(nèi)分泌治療的乳腺癌患者開(kāi)展個(gè)人深入訪談,探討我國(guó)乳腺癌患者內(nèi)分泌治療服藥依從性現(xiàn)狀和影響因素。
4.根據(jù)前期研究結(jié)果,進(jìn)一步完善干預(yù)方案,編制《乳腺癌患者內(nèi)分泌藥物服藥指導(dǎo)手冊(cè)》,制定半結(jié)構(gòu)式電話隨訪流程并對(duì)參與隨訪的乳腺專(zhuān)科護(hù)士進(jìn)行培訓(xùn),通過(guò)為期6個(gè)月的隨機(jī)對(duì)
6、照試驗(yàn),采用重復(fù)測(cè)量的方差分析比較兩組研究對(duì)象在干預(yù)前、干預(yù)后3個(gè)月、6個(gè)月服藥依從率、生活質(zhì)量得分,通過(guò)SAS軟件采用分類(lèi)反應(yīng)變量的多組重復(fù)測(cè)量資料的加權(quán)最小二乘分析法比較兩組研究不同時(shí)間點(diǎn)治療相關(guān)癥狀的發(fā)生率。
結(jié)果:
1.系統(tǒng)評(píng)價(jià)部分共納入24篇文獻(xiàn),其中隊(duì)列研究14篇,調(diào)查研究9篇,隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究1篇,研究樣本量為26~13593人不等。研究報(bào)道顯示64%~94%的乳腺癌患者根據(jù)醫(yī)囑接受內(nèi)分泌藥物治療。10
7、%~19%服用內(nèi)分泌藥物的病人在開(kāi)始服藥一年內(nèi)中斷服藥(停止服藥180天以上)。在堅(jiān)持服藥5年的乳腺癌患者中,有31%~54%的患者服藥依從性不佳(服藥依從率<80%)。兩級(jí)分化的年齡(≥65歲或<45歲)以及合并癥是中斷服藥的主要暴露因素。
2.納入研究的274名乳腺癌患者堅(jiān)持內(nèi)分泌治療的平均時(shí)間為34.6±21.7月。83名(30.3%)患者從未發(fā)生過(guò)中斷服藥,堅(jiān)持完成五年內(nèi)分泌治療,發(fā)生過(guò)中斷服藥的191名患者中有87名
8、患者在中斷服藥后重新開(kāi)始內(nèi)分泌治療。83名堅(jiān)持完成內(nèi)分泌治療的患者的五年總體MPR值分別為:0.94±0.11、0.90±0.14、0.93±0.09、0.89±0.13和0.80±0.20。服用他莫昔芬的患者發(fā)生中斷服藥的風(fēng)險(xiǎn)為芳香化酶抑制劑的2.94倍;服藥期間從未換藥的患者發(fā)生中斷服藥的風(fēng)險(xiǎn)是換藥1次患者的1.79倍,服藥期間從未換藥的患者發(fā)生中斷服藥的風(fēng)險(xiǎn)更高。
3.醫(yī)務(wù)人員和患者個(gè)人深入訪談內(nèi)容分析結(jié)果顯示:乳腺癌患
9、者術(shù)后輔助內(nèi)分泌治療服藥依從性不佳的行為多樣,中斷服藥是主要表現(xiàn)形式?;颊叻幰缽男允艿絹?lái)自患者自身、疾病情況、治療情況、社會(huì)/經(jīng)濟(jì)情況以及醫(yī)療照護(hù)系統(tǒng)多方面因素的印象?;颊咴诟弊饔门c療效之間的權(quán)衡決定其服藥依從性,目前乳腺癌患者對(duì)內(nèi)分泌治療的認(rèn)識(shí)尚不夠充分,在內(nèi)分泌治療期間缺乏實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)指標(biāo)和與專(zhuān)業(yè)人員的溝通渠道。
4.護(hù)士主導(dǎo)的個(gè)體化隨訪能夠顯著提高患者在干預(yù)3個(gè)月、6個(gè)月后的服藥依從率,改善了生活質(zhì)量中內(nèi)分泌癥狀維度的總體
10、得分,尤其是在盜汗、潮熱、體重增加三個(gè)癥狀的改善顯著。
結(jié)論:
1.乳腺癌患者內(nèi)分泌治療的服藥依從狀況亟待改善,尚缺乏提高乳腺癌患者內(nèi)分泌治療服藥依從性的干預(yù)性研究;
2.術(shù)后輔助內(nèi)分泌治療乳腺癌患者服藥依從性呈兩極分化現(xiàn)象,重點(diǎn)關(guān)注患者在治療期間的服藥持續(xù)性。
3.在未來(lái)的研究和臨床實(shí)踐中,需要特別重點(diǎn)關(guān)注服用他莫昔芬的患者,并且采取有效措施保證患者內(nèi)分泌藥物的可獲得性;
4.患者對(duì)內(nèi)
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