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文檔簡介
1、研究目的:
設計隨機對照試驗,通過與黛力新對照,運用卡氏功能狀態(tài)量表(KPS)、抑郁自評量表(SDS)、漢密爾頓抑郁量表(HAMD17)、漢密爾頓焦慮量表(HAMA)、抗抑郁劑副反應量表(SERS)等作為檢測工具,觀察白龍解郁顆粒治療腫瘤患者抑郁發(fā)作的療效、副反應及復發(fā)情況,客觀評價白龍解郁顆粒治療腫瘤患者抑郁癥狀的療效。
研究方法:
在2010年9月至2011年12月就診與我科門診及病房的腫瘤
2、患者中,經過納入和排除標準,排除不符合本次試驗的病例,對患者或家屬進行知情告知的前提下,采用隨機對照試驗的方法,將納入的樣本分為白龍解郁組和黛力新組,白龍解郁組服用白龍解郁顆粒:12g/次,早晚餐后口服;黛力新組服用黛力新片:10.5mg/次,早中餐后口服,療程為8周,隨訪4周。
于治療前及治療結束時進行血常規(guī)、肝腎功能、心電圖等常規(guī)檢查;治療前與8周時運用KPS量表觀測患者生活質量;在用藥前及用藥后2、4、8周時用HAM
3、D17、HAMA等量表評定療效;治療前和8周時用SERS副反應量表記錄不良反應;從8周起定時隨訪至12周,運用SDS量表評測抑郁癥復發(fā)情況。
最后,運用Epidata軟件進行數據的錄入,SPSS18.0統計軟件進行數據的統計分析。
研究結果:
1.8周治療后,兩組患者KPS量表評分分值明顯增加,與本組治療前相比,差別有統計學意義(P<0.05),但兩組間并無明顯差別(P>0.05);
4、 2.兩組HAMD17評分在各時間點與基線比較均顯著下降,8周末白龍解郁組的治療有效率為93%(30/32);黛力新組為90%(29/32),與本組治療前相比有統計學意義(P<0.05),兩組間比較無統計學意義(P>0.05),黛力新組2周末起評分有顯著下降,白龍解郁顆粒組治療4周末起評分有顯著下降;
3.在HAMA量表中,兩組評分在各時間點與基線比較均顯著下降,2周以后,兩組與治療前相比就有統計學意義(P<0.05),
5、4周時,白龍解郁組評分即有明顯下降,4周、8周后兩組間相比也有統計學意義(P<0.01);
4.8周時,兩組SERS副反應量表分值與治療前比較均有統計學意義(P<0.05),同時,兩組間的比較亦有統計學意義(P<0.01);
5.8周至12周隨訪發(fā)現,白龍解郁顆粒組復發(fā)情況均好于黛力新組。
研究結論:
1.白龍解郁顆粒與黛力新均能提高腫瘤伴發(fā)抑郁癥患者的生活質量,在治療抑郁癥上兩者
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