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文檔簡介
1、目的:
1.依據(jù)膠乳比濁法的基本原理,研發(fā)一種具有自我知識(shí)產(chǎn)權(quán)的胱抑素C試劑檢測(cè)盒,為臨床提供一種診斷性能好,具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)的試劑。
2.研究血清胱抑素C(Cys C)的濃度在系統(tǒng)性紅斑狼瘡性腎炎(簡稱狼瘡腎炎)中的變化規(guī)律及Cys C在反映狼瘡腎炎患者腎臟損害方面較尿素(Urea)、肌酐(Cr)、p2-微球蛋白的優(yōu)劣性。
方法:
1.將大小均一,顆粒直徑為125nm的膠乳以碳化二亞
2、胺反應(yīng)和商品抗體共價(jià)結(jié)合,得到免疫微球。觀察免疫微球和胱抑素C的聚集情況,確定聚乙二醇(PEG)、免疫微球及標(biāo)本最適用量。并對(duì)試劑的批內(nèi)、批間變異、回收性能、線性范圍、抗干擾性、穩(wěn)定性等進(jìn)行評(píng)價(jià)。
2.收集本院2010年6-12月份SLE患者110例,分別測(cè)定其血清CysC、Urea、Cr、β2-微球蛋白濃度及24小時(shí)尿蛋白并依據(jù)24小時(shí)尿蛋白結(jié)果將其分為單純SLE組和狼瘡腎炎組二大組,狼瘡腎炎組再依據(jù)尿蛋白量分為輕、中和
3、重度三小組,并作ROC圖比較各個(gè)指標(biāo)的診斷效能。
結(jié)果:
1.PEG的最佳用量為2.5%,膠乳的最佳濃度為0.5%,樣品的用量為5ul。低、中、高三個(gè)不同濃度的批內(nèi)CV分別為3.28%、4.96%和4.46%,批間CV分別為5.0%、4.98%和2.56%,線性范圍為0.5mg/L~7.9mg/L時(shí),相關(guān)系數(shù)γ=0.999,最低檢測(cè)限為0.3mg/L?;厥章蕿?7.78%~102.93%,平均回收率為100.
4、66%,在血清中膽紅素濃度≤340ummol/L、甘油三酯≤10 mmol/L和血紅蛋白≤10g/L時(shí),對(duì)胱抑素C濃度的測(cè)定沒有顯著性干擾,和邁克試劑的相關(guān)性為0.995。
2.輕度、中度、重度蛋白尿組血清Cys C和β2-微球蛋白水平與單純SLE組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);中、重度組Urea、Cr水平與單純SLE組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。ROC圖下的AUC顯示Cys C的診斷效能優(yōu)于Urea、C
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