當(dāng)歸水煎液對(duì)酮康唑人體內(nèi)藥動(dòng)學(xué)的影響.pdf

1、一、目的
　　 探討當(dāng)歸水煎液對(duì)酮康唑在人體內(nèi)藥動(dòng)學(xué)的影響,為臨床用藥提供參考。
　　 二、方法
　　 1.給藥方法
　　 采用隨機(jī)開放,兩周期交叉對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì),10名健康受試者中5名受試者連續(xù)給予當(dāng)歸水煎液、5名受試者給予安慰劑7天后,單次口服酮康唑200 mg。洗脫期:1周。
　　 2生物樣品的采集與測(cè)定方法
　　 酮康唑血樣分別于測(cè)試當(dāng)天早晨服用酮康唑前(0h)和服藥后0.33h、0

2、.67h、1h、1.5h、2h、3h、4h、6h、8h、12h、24h靜脈采血4mL至肝素試管中,離心分離出血漿,置-70℃冰箱中保存至測(cè)定。
　　 采用HPLC法測(cè)定血漿中酮康唑的濃度。
　　 3.不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)
　　 兩個(gè)周期試驗(yàn)中,分別監(jiān)測(cè)服用酮康唑后1h,2h,3h和4h血壓、體溫、心率、心電圖等指標(biāo),并記錄各項(xiàng)不良反應(yīng)。
　　 三、結(jié)果
　　 1.酮康唑的測(cè)定
　　 酮康唑分別在0

3、.25-9.9μg·mL-1濃度范圍內(nèi)線性關(guān)系良好,最低檢測(cè)濃度分別為0.25μg·mL-1。萃取回收率大于86.58％,方法回收率在97.54％～102.54％之間,日內(nèi)、日間RSD均小于5.62％。
　　 2.當(dāng)歸水煎液對(duì)酮康唑藥動(dòng)學(xué)的影響
　　 服用當(dāng)歸水煎液一周后,與對(duì)照組相比較,口服當(dāng)歸水煎液使酮康唑的AUC降低了24.75％,Cmax降低了21.63％,CL/F增加了52.87％,V/F增加了31.09％;據(jù)