彎角椎體成形穿刺裝置的研制及應(yīng)用研究.pdf

1、[目的]研制一套彎角椎體成形穿刺操作裝置，通過體外椎體成形術(shù)實驗，探討經(jīng)過單側(cè)椎弓根穿刺完成雙側(cè)椎體強化，快速恢復(fù)椎體生物力學強度的安全性和可行性。
　　[方法]第一部分：研制彎角椎體成形裝置：首先測量豬胸腰段椎體的直徑及縱徑，計算彎角的彎曲角度，然后利用鎳鈦記憶合金的超彈性，通過熱處理制作彎角椎體成形裝置，并進一步檢測其生物力學特性。第二部分：制備豬骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折模型：選取50個豬胸腰段椎體標本，行正側(cè)位X線檢查排除骨折

2、、腫瘤、畸形及其他病損，采用0.4916mmol/LEDTA-Na2進行脫鈣，雙能X線吸收骨密度儀檢測骨密度變化，將標本置于生物力學實驗機進行壓縮，建立骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折模型。第三部分：彎角椎體成形裝置的應(yīng)用研究：選取36個標本隨機分為三組，在X線透視機監(jiān)視下分別行經(jīng)單側(cè)椎弓根進行椎體強化、經(jīng)雙側(cè)椎弓根進行椎體強化、經(jīng)單側(cè)椎弓根彎角椎體成形裝置進行強化，記錄各組骨水泥用量，測量椎體前緣及后緣高度，檢測椎體強化后椎體的強度及剛度變化。

3、
　　[結(jié)果]第一部分：利用鎳鈦合金的超彈性，成功研制能用于治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折的彎角椎體成型穿刺裝置。第二部分：豬椎體標本經(jīng)0.4916mmol/L EDTA-Na2脫鈣后椎體骨密度和骨強度均下降，順利制作壓縮性骨折模型。第三部分：三組椎體高度在壓縮前、壓縮后及強化后均有統(tǒng)計學差異(P<0.01)。單側(cè)組骨水泥用量為3.28±0.16ml，雙側(cè)組及彎角組分別為5.96±0.19ml和6.06±0.2.5ml。生物力學測試顯

4、示三組強化后椎體強度較強化前明顯增加，而椎體剛度較骨折后增加，但未達到骨折前初始剛度，其中單側(cè)組與雙側(cè)及彎角組有顯著差異(P<0.01)，雙側(cè)組與彎角組組間無統(tǒng)計學差異(P>0.01)。
　　[結(jié)論]根據(jù)椎體形狀成功研制彎角椎體成形裝置，在制備的豬骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折模型上，彎角椎體成形裝置能夠通過單側(cè)椎弓根完成整個椎體的強化，將骨水泥靶向送到遠離垂直穿刺針所能達到的區(qū)域，達到經(jīng)雙側(cè)椎弓根穿刺進行雙側(cè)強化同樣的目的。